1.主体资格
股东需为法人单位或自然人,具有独立法人资格;
自然人股东需年满18周岁,无犯罪记录及良好征信;
企业法人股东需提供合法经营资质证明。
2.注册资本
低注册资本建议实缴500万元人民币(部分特殊业务可认缴);
实缴资金需出具银行验资报告。
3.注册地址
需为商用地址(住宅无效),提供房产证或租赁合同;
可使用北京市科委备案的虚拟产业园地址(费用较低,流程简便)。
4.行业资质
药品生产/销售:需取得《药品经营许可证》及GMP认证(药品生产质量管理规范);
医疗器械研发:需通过医疗器械注册备案,涉及三类器械需国家药监局审批;
实验室要求:医学类研究院需配备合规实验室、设备及中级职称以上技术人员。
二、注册流程1.公司名称预核准
登录“北京市企业服务e窗通”提交3-5个备选名称(含“生物医药”关键词,避免禁用词如“国家”“国际”)。
2.材料准备
公司章程(明确经营范围、股东持股比例等);
股东/法人身份证明、注册资本证明;
实验室/设备清单、专利证书(如有);
行业前置审批文件(如药监部门许可)。
3.工商登记
向北京市工商行政管理局提交材料,审核周期5-10个工作日。
4.后续手续
刻制公章、财务章;
银行开户并办理税务登记;
申请高新技术企业认定(符合条件者可享“报备即批准”所得税优惠)。