产品出口欧洲需要有CE认证才行

2025 年 5 月 6 日，中国外交部发言人林剑在例行记者会上宣布，中方和欧洲议会决定同步全面取消对相互交往的限制，这一消息在国际社会引起了广泛关注，出口欧洲市场需要CE认证

一.什么是CE认证？

欧盟法律强制规定，产品进入市场必须通过 CE认证

CE 是 “欧洲合格认证” 的简称。以前叫欧洲共同体，现在就是大家常说的欧盟。在欧盟卖东西，CE 认证是必须要过的 “关卡”，它就像产品的 “安全身份证”，证明商品符合安全、环保等标准。有了 CE 标志，产品就能在整个欧盟畅通无阻地销售，不用再逐个满足每个国家的要求。

“指令” 就好比针对不同产品的 “安全考试大纲”，详细规定了各类产品必须达到的安全要求和达标方法。

二.CE认证的适用哪些国家？

欧洲32个经济特区：

欧洲联盟（EU）涵盖欧洲地区27个国家:

比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯, 拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰和瑞典。

欧洲自由贸易协约国（EFTA）4个非欧盟成员国。

冰岛、挪威、列支敦士登和瑞士

半欧盟国家：

1. EFTA四成员国含瑞士，CE标志在瑞士非强制；

2. 非洲、东南亚、中亚部分国家也认可CE认证；

3. 英国脱欧后采用UKCA认证，过渡期原截止2021年12月31日，因疫情延至2022年12月31日，过渡期内CE认证（符合UKCA标准）有效。

三、有CE标志的产品优势有哪些？

1. 欧盟法规与标准繁杂，寻求欧盟指定机构协助，省时省力还能降低风险，是明智之选。

2. 持有欧盟指定机构颁发的CE认证证书，能极大提升消费者与市场监管机构的信任度。

3. 可有效避免无端投诉与指控。

4. 若涉诉讼，该认证证书将成为有力的法定技术依据。

5. 若在欧盟受罚，认证机构会与企业共担风险，进一步减轻企业负担。

四、哪些产品需要做CE认证？

处于欧盟新立法框架（NLF）22 个指令涵盖范围内的产品注解：NLF 即 “New Legislative Framework”，是欧盟用于强化产品市场监管与认可体系的法规框架。2008 年该框架正式通过，不仅统一界定了原新方法指令体系中的关键概念，还针对国家认可机构及体系、欧共体市场监管架构、产品市场准入管控、标志使用规范以及欧共体资助等方面作出详细规定

欧盟新立法框架（NLF）目前涵盖 22 个指令

1、玩具安全：第 2009/48/EU 号指令

2、移动式压力设备：第 2010/35/EU 号指令

3、限用电子电气设备有害物质：第 2011/65/EU 号指令

4、建筑产品：第 305/2011 号欧盟条例

5、烟火制品：第 2013/29/EU 号指令

6、娱乐艇与个人水艇：第 2013/53/EU 号指令

7、民用爆炸物：第 2014/28/EU 号指令

8、简单压力容器：第 2014/29/EU 号指令

9、电磁兼容性：第 2014/30/EU 号指令

10、非自动称重仪器：第 2014/31/EU 号指令

11、测量仪器：第 2014/32/EU 号指令

12、升降机：第 2014/33/EU 号指令

13、防爆设备与保护系统：第 2014/34/EU 号指令

14、无线电设备：第 2014/53/EU 号指令

15、低压设备：第 2014/35/EU 号指令

16、压力设备：第 2014/68/EU 号指令

17、海洋设备：第 2014/90/EU 号指令

18、索道装置：欧盟条例 2016/424

19、个人防护设备：第 2016/425 号条例

20、气体用具：欧盟规例 2016/426

21、医疗器械：第 2017/745 号条例

22、体外诊断医疗设备：欧盟规范 2017/746

简单来说，多数产品销往欧盟都得有 CE 认证，尤其是出口欧洲的电子产品和玩具，做 CE 认证是硬性规定，主要有：

电源产品：通信电源、充电器、显示器电源、LCD 电源、不间断电源（UPS）等。

照明灯具：吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、灯串、台灯、格栅灯、水族灯、路灯、节能灯、T8 灯管等。

家用电器：风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等。

消费电子：耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等。

通讯设备：电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据介面卡及其他通讯产品。

无线产品：蓝牙设备、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线麦克风、遥控器、无线网路设备、无线影像传输系统及其他低功率无线产品。移动通讯终端：2G 手机、3G 手机、3.5G 手机、DECT 手机（1.8G,1.9G 频段）等。

机械设备：汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等。

其他类别：医疗器械、玩具等产品 。

五、怎样确定自己的商品是否必须办理 CE 认证？

只有欧盟指令管得到的产品，才需要贴 CE 标识，指令不管的产品不用贴。有些指令会明确列出哪些产品不用贴，还有些指令暂时没说以后要不要贴。要是你的产品在这些指令规定范围内，就得准备做 CE 认证，该测的测，该准备的文件准备好，拿不准就赶紧联系亿博客服问问。

六、产品只有满足以下条件才可以打CE标志

如果产品属于欧盟新立法框架（NLF）的 22 个指令范围，或是符合新方法（New Approach）指令的大部分产品，只要满足以下条件，就能打上 CE 标志：

1、完全符合所有相关指令要求；

2、达到每个指令对应的全部协调标准；

3、准备好测试报告和符合性证书（COC），随时接受检查；

4、持有符合性声明文件（DOC）。

七、CE认证流程有哪些？

1、想申请认证的企业，先填《检测认证申请表》，再准备好产品的基本说明和技术要求。

2、实验室收到材料后，会先检查。确认没问题，就针对产品制定测试计划，写明要测哪些项目、怎样才算合格、大概测多久，同时给出报价。

3、企业觉得测试计划和报价合适，双方就签合同。

4、实验室收到产品样品和资料，马上开始做测试。

5、测试结束，先出测试报告，同时检查相关资料。

6、测试和资料都过关，接着审核 TCF 文件。

7、要是测试不通过，实验室就通知企业回去修改产品。

8、产品检测合格，TCF 也没问题，实验室就会给企业发检测报告和 CE 认证证书

八、CE认证需要准备的技术文件有哪些?

1、产品说明书：介绍产品功能、使用方法等信息。

2、产品差异化说明：同一产品系列有多个型号时，说明各型号间的区别。

3、机械结构图：展示产品组装的详细图纸。

4、产品电路图：包括电气原理和接线的图纸。

5、产品铭牌：产品上标明品牌、型号等信息的标识。

6、主要零部件清单及证书：列出关键零件，并附上对应合格证书。

7、产品说明书：再次强调需提供的产品使用说明文件。

8、ISO9000 体系证书（如有）：若企业有该质量管理体系证书也需提交。

产品符合性声明 DoC由进口商或生产商签发，用来证明产品符合欧盟要求，是给政府、商家和消费者看的重要文件。其内容要求如下：

a.写明产品名称、类型和编号

b.标注制造商或进口商的名称与地址

c.列出符合的 EN 标准或指令

d.注明负责人的姓名和签字地址

e.说明遵循的欧盟协调标准

f.若有认证机构参与，写明机构名称和代码

g.部分指令要求声明中附带产品彩照、签字人等内容

九、常用的指令主要有哪些？

机械CE认证（MD）指令，管着普通机械和危险机械两类产品。

低电压 CE 认证（LVD）：

只要电机产品用电，交流在 50 - 1000V、直流在 75 - 1500V，就归它管，连电路附带危险也不放过。

电磁兼容 CE 认证（EMC）：

要求设备在电磁环境里既能正常工作，还不能干扰别的设备。

医疗器械 CE 认证（MDD/MDR）：

除了特定两类器械，像敷料、输液泵等常见医疗器械，都得按这指令来。

个人防护 CE 认证（PPE）：

PPE 就是让人防健康安全风险的穿戴设备，比如安全帽、防护服等。

玩具安全 CE 认证（TOYS）：

给 14 岁以下孩子玩的产品，都得符合这个认证要求。

无线设备指令（RED）：

只管无线通讯和无线识别的设备，像 RFID 标签、雷达装置等。

有害成分的指令（ROHS）：

专门限制电子电器产品里十种有害物质的使用，比如铅、汞这些。

化学品指令（REACH）：

欧盟 2007 年开始实行的化学品管理规定，管着注册、评估等一系列环节。

十、没有CE认证或者产品不合规有什么严重后果？

在欧盟市场上八成工业和消费品、七成欧盟进口产品都得有 CE 标志。按欧盟法律，CE 认证必须得做。要是产品没做 CE 认证就往欧盟卖，那就是违法。

下面这些就是没认证或产品不合规会遇到的烦：

1、产品到了海关根本进不去；

2、直接被扣押没收；

3、要交一大笔罚款；

4、已经卖出去的产品得全部召回；

5、严重的还可能要坐牢；

6、违规消息会通报整个欧盟 。

十一、申请CE认证检测报告一定要做么？

不同产品对检测报告的要求不一样。虽说很多产品没硬性规定必须做实验室检测，但要想知道产品合不合规，这是唯一的办法。做跨境电商的要注意，欧盟海关和监管部门经常会让厂家出示检测报告来查验产品，所以实际上检测报告基本是必须要有的。要是海关或政府觉得产品不安全，有权直接扣下或要求召回。

注解：如果你的产品贴了 CE 标志，还是在欧盟以外生产的，必须找个欧盟境内（英国不算）的负责人。要是卖的 CE 产品没有合规负责人的信息，那就违法了。

产品卖到欧洲，一定要搞清楚是不是在 CE 认证范围内，要做哪些认证指令，还要登记欧盟代理人信息，在产品上正确印好 CE 标志和欧代信息，这样才能保证不违反欧盟的规定。

十二、CE标志的如何使用？

按照新方法指令，想在欧盟市场卖的产品，必须先贴上 CE 标志才能上市。只要产品贴上了 CE 标志，就说明它达到了欧盟对 CE 认证的所有要求，可以在欧盟各地随意销售。

CE 标志不是政府、认证机构或实验室给发的，得由生产厂家或者卖货的自己制作并贴到产品上。要是一个产品同时受好几个指令管，那就得把所有指令要求都满足了，才能贴上 CE 标志。

十三、CE合格标志要怎么粘贴才合规？

1.CE 合格标志得贴在产品的数据铭牌上。要是产品特殊贴不了，那就贴在包装上。要是指令有特别规定，按指令要求来贴。

2.想把 CE 标志放大或缩小也可以，但得按规定的比例来，不能随便改大小

3.CE 标志各个部分的高度要差不多，而且小不能小于 5 毫米

4.CE 标志一定要印得清楚，能一眼看清，而且不能一擦就掉。

5.CE 标志要醒目地印在铭牌和包装盒上，高度至少 5 毫米，按比例调整。除了产品本身，出口欧洲时，制造商还得在符合声明（DOC）上签字，证明产品符合欧盟要求。

十四、CE认证证书有效期是多久？

1、CE 认证证书通常能用 5 年。不过要是相关标准、指令更新换代了，就得重新评估产品，加做一些测试，这种情况就得重新申请证书。

2、证书满 5 年到期后，要是产品的生产厂家、供应商和制作方法都没变化，而且客户也接受，这张证书还能接着用。

因此，开拓欧洲市场产品必须符合欧洲标准并取得了。