一、企业资质要求
营业执照:必须为合法注册的企业,营业执照需在有效期内,且经营范围明确包含医疗器械。
对于二类及以上医疗器械,营业执照的经营范围必须有明确标注。
医疗器械经营许可证:根据所的医疗器械类别,需持有相应的许可证:一类医疗器械:需持有《一类医疗器械备案凭证》及《医疗器械网络销售备案证明》。
二类医疗器械:需持有《第二类医疗器械经营备案凭证》或相应经营范围的《营业执照》及《医疗器械网络销售备案证明》。
三类医疗器械:需持有《医疗器械经营许可证》及《医疗器械网络销售备案证明》。
医疗器械注册证:每款医疗器械在上架前,必须拥有药品监督管理局颁发的注册证或备案凭证,以确保产品的安全与有效。
其他资质:法人sfz及联系电话,用于验证企业法人的身份及联系方式。
若商家拥有自有品牌,还需提供商标注册证明书。
产品相关的质量检测报告、产品说明书、标签等。
二、入驻流程
注册与认证。
选择入驻类型:登录账号后,找到并点击“抖音小店”入口,根据自身情况选择“企业店”或“个体工商户店”。
提交资质材料:在类目管理页面中,找到并点击“医疗器械”类目,点击申请开通。
仔细阅读并同意相关的入驻协议和规定后,按照系统提示,逐一上传准备好的企业资质信息,包括营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证等。
等待审核:审核周期一般为7-15个工作日,具体时间可能因平台工作量和审核标准而有所差异。
审核期间保持通讯畅通,以便及时补充材料或接收结果反馈。
缴纳保证金:审核通过后,按照平台要求及时缴纳店铺保证金。医疗器械类目的保证金金额较高,一般在10万元左右,具体金额可能因平台政策调整而有所变化。
添加商品信息:登录小店后台,在“商品管理”页面添加医疗器械商品。
四、注意事项
资质真实有效
关注平台政策
品牌授权:若经营的是品牌授权的医疗器械产品,需提供品牌方出具的授权书,明确授权范围、授权期限。
产品质检报告。
五、特殊类目说明
抖音医疗器械类目是定向招商类目,需通过“报白名单”开通权限,否则无法上架商品或直播。
美牙仪等产品限定品牌,部分无法上架。
类目涵盖血压计、医用敷料、康复理疗等,细分领域需匹配资质。
六、入驻优势
报白成功后,可获得官方认证,享受流量扶持,能安心卖货。
可开通官方旗舰店、旗舰店、专营店等,企业资质齐全即可申请。
通过以上规范,douyin平台旨在保障医疗器械产品的安全性和合规性,同时为合规商家提供良好的经营环境。商家需严格按照平台要求准备资质材料,确保合规经营,才能在平台上实现医疗器械业务的持续增长和突破。