骨钩在国内属于几类医疗器械，要做什么认证？

骨钩在国内通常属于二类医疗器械，需进行NMPA注册认证。具体分析如下：

骨钩作为外科器械，在国内医疗器械分类中通常属于二类医疗器械。这一分类是基于产品的使用风险、技术复杂性和监管要求等因素确定的。

对于二类医疗器械，如骨钩，需要在中国进行NMPA（国家药品监督管理局）注册认证。这一认证过程要求企业提交完整的技术文件、质量管理体系文件、临床评价报告等，以证明产品的安全性、有效性和质量可控性。

准备技术文件：包括产品描述、设计规格、材料成分、制造工艺、性能评估报告、生物相容性数据等，以证明产品的安全性、有效性和质量合规性。

建立质量管理体系：建立和实施符合中国NMPA要求的质量管理体系，涵盖产品的设计、制造、质量控制和售后服务等方面。

进行临床评价（如适用）：针对骨钩，可能需要进行临床评价，证明其在人体使用中的安全性和有效性，并提供相应的临床数据支持。

提交注册申请：准备完整的械字号注册申请文件，包括技术文件、质量管理体系文件、临床评价报告等，并将其提交给NMPA。

接受评审和审批：NMPA将对申请进行评审，可能需要的信息或文件，并可能进行现场审查和检验。评审和审批的时间取决于申请的复杂性和NMPA的工作负荷。