美瞳类目申报规范及准入流程
一、资质审核标准
主体资格证明
需提供载有"医疗器械经营"经营范围的营业执照副本,确保经营范围与申请类目相符。
品牌授权文件
(1)国产商品须提交:商标注册证明文件+完整的品牌授权链路文件
(2)进口商品须提交:海关进口报关单据+有效期内的质量检测报告
质量检测要求
需提供符合GB/T国家标准的全项检测报告,包括但不限于透氧系数、含水量、基弧参数等关键指标检测数据。
医疗器械资质证明
(1)国产产品:须具备第二类/第三类医疗器械经营许可证(注:平台可提供辅助办理服务)
(2)进口产品:需提供药监局备案可查的医疗器械注册证
店铺运营指标
(1)动态评分(DSR)需≥4.7分
(2)近12个月无重大违规处罚记录
(注:新设店铺建议完成基础运营指标后再行申报)
二、准入审批流程
平台入驻登记
完成平台基础入驻流程并开通官方旗舰店
类目定向申请
通过商户后台提交特殊类目经营授权申请
资质文件提报
按要求上传完整资质文件及产品质量检测报告
合规性审查
进入平台资质审核阶段(审核周期3-7个工作日)
保证金缴纳
通过资质审核后按规定缴纳类目保证金
权限开通确认
系统自动开通类目白名单经营权限