胸骨剪申请俄罗斯医疗器械注册周期要多久？

    胸骨剪申请俄罗斯医疗器械注册的周期通常为6个月至24个月及以上，具体时间取决于产品风险等级：

    Ⅰ类器械（低风险）：通常注册周期为6-8个月。不过，部分低风险产品的认证流程可能因法规简化而缩短至2-3周，但此情况不具普遍性。

    Ⅱa、Ⅱb类器械（中高风险）：注册周期一般为12-18个月。这类器械需提交更详细的技术文件，并可能涉及临床试验。

    Ⅲ类器械（高风险）：注册周期需24个月及以上。高风险产品需进行多轮临床试验和专家评审，且要通过更严格的现场审核。临床试验周期通常需12-18个月，显著拉长整体注册时间。