细数澳大利亚对医疗器械包装的特殊备注事项​

澳大利亚对医疗器械包装有以下特殊备注事项：

标注澳大利亚境内赞助商信息：澳大利亚境内赞助商的名称和地址必须出现在外包装标签上。这一信息可以在产品通关前或通关后添加，且该步骤不受现行良好生产规范（GMP）要求的约束。

明确产品预期用途等信息：需清晰描述产品的预期用途，包括适用的用户类型和患者类型（如果不是显而易见的），以及足以识别医疗器械或其内容物的信息。

提供操作及储存等说明：包装上要注明与器械相关的搬运、储存和操作说明，以及安全使用的强制性警告、限制或预防措施。如有特殊的操作说明，也需一并标注。

标注一次性使用说明：如果产品是一次性使用的，包装上必须有相应声明。

特殊定制产品说明：为特定医疗人员或个人定制的器械，包装上需声明仅供该特定个人使用。

临床研究产品标注：对于正在进行上市前临床调查或性能评估的医疗器械（包括体外诊断医疗器械），包装上要标明其预期用途。

无菌产品标注：无菌医疗器械的包装标签上必须有“无菌”字样，并注明所使用的灭菌方法。

产品追溯信息标注：需包含用于识别的批号、批次代码或序列号。如果产品有保质期，要明确标明到期日期，清楚显示月份和年份；如果生产日期未在其他地方提供，则必须在包装上明确标注生产日期。

出口产品标注：如果器械专为出口设计，标签上必须注明“仅供出口”。