单硫酸卡那霉素

　　拼音名：danliusuankanameisu 　　英文名：kanamycinmonosulfate 　　书页号：2000年版二部－416 　　c18h36n4o11.h2so4582.58 　　本品为o-3-氨基-3-脱氧-α-d-葡吡喃糖基-(1→6)-o-[6-氨基-6-脱氧-α-d-葡 　　吡喃糖基-(1→4)〕-2-脱氧-d-链霉胺硫酸盐。按干燥品计算，每1mg的效价不得少 　　于760卡那霉素单位。

　　本品为白色或类白色粉末；无臭；有引湿性。 　　本品在水中易溶，在氯仿或乙醚中几乎不溶。 　　比旋度取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中含50mg的溶液，依法测定 　　（附录ⅵe），比旋度为＋116°至＋123°。 　　【鉴别】照硫酸卡那霉素项下的鉴别试验，显相同的反应。

　　碱度取本品1.2g，加水10ml溶解后，依法测定（附录ⅵh），ph值应 　　为7.0～9.0。 　　溶液的澄清度与颜色取本品5份，各3.4g，分别加0.5mol/l硫酸溶液10ml溶解后， 　　溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅸb）比较，均不得更浓；如显 　　色，与黄色或黄绿色3号标准比色液（附录ⅸa第一法）比较，均不得更深。 　　硫酸盐取本品约0.26g，精密称定，加水100ml使溶解，加浓氨溶液调节ph值至11后， 　　精密加入氯化钡滴定液（0.1mol/l）10ml、酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液 　　（0.05mol/l）滴定，注意保持滴定过程中ph值为11，滴定至紫色消褪，加入乙醇50ml，继 　　续滴定，至蓝紫色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氯化钠滴定液（0.1mol/l） 　　相当于9.606mg的硫酸盐（so4）。本品含硫酸盐按干燥品计算应为15.0％～17.0％。 　　干燥失重取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过3.0％（附录ⅷl）。 　　卡那霉素b、炽灼残渣、异常毒性、热原与降压物质照硫酸卡那霉素项下的方法 　　检查，均应符合规定。 　　【含量测定】精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液， 　　照抗生素微生物检定法（附录ⅺa）测定。1000卡那霉素单位相当于1mg的c18h36n4o11。 　　【类别】抗生素类药。 　　【贮藏】密封，在干燥处保存。 　　【制剂】硫酸卡那霉素注射液