有源医疗器械相关标准（注册检）
更新：2024-12-09 23:05 编号：34759162 IP：223.73.115.241 浏览：23次
- 供应商
- 华爵医疗检测计量（深圳）有限公司 商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第1年主体名称：华爵医疗检测计量（深圳）有限公司组织机构代码：91440300MA5ETPEH3E
- 报价
- 人民币￥30500.00元每件
- 关键词
- 注册检,医疗器械注册检验报告,医疗器械注册检测,二类医疗器械注册检验,医疗器械注册检
- 所在地
- 广东省深圳市龙岗区辅城坳工业大道116号一楼
- 手机号
- 13632440222
- 联系人
- 林贝瑜 请说明来自顺企网，优惠更多
- 让卖家联系我
产品详细介绍
有源医疗器械相关标准
一、电磁兼容：
1.YY9706.102-2021医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
2.GB18268.1-2010/GB18268.26-2010测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求
二、电气安全：
1.GB9706.1-2020医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求（诊断、治疗或监护、消除或减轻疾病、损伤或残疾设备）
2.GB4793.1-2007（电气试验和测量设备、电气控制设备、电气实验室设备、预定要与上述设备一起使用的附件：例如样品处理设备）。
3.专用标准（如果家用相关标准，YY9706.111-2021医用电气设备 第1-11 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求）
三、环境可靠性：GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法
四、包装运输：跌落GB/T4857.5-1992/碰撞GB/T4857.20-1992/随机振动GB/T4857.23-2021
五、有效期验证：GB/T34986-2017（老化）
六、软件：GB/T25000.51-2010 漏洞扫描、软件性能
七、性能：电性能（电学/光学/声学）、物理性能、生物学、化学性能、无菌等
相关产品：注册检 , 医疗器械注册检验报告 , 医疗器械注册检测 , 二类医疗器械注册检验 , 医疗器械注册检
相关文章
- 医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制...
- 如何读懂医疗器械注册检测医疗注册检测是什么医疗器械注册检是指医疗器械在注册前，由经国家市场监督管理zongju认可的检测机构...
我们的其他产品
医疗器械注册检验（加急、插队、摸底、出证）50,505.00元/件
医疗器械注册摸底测试30,500.00元/件
