医疗器械印度尼西亚注册前景如何？

印度尼西亚是亚洲新兴市场之一，因其快速增长的人口、经济与当地并不发达的监管，使得医疗产品市场潜力十足，为外国中小型医疗器械公司提供了巨大的机会。政府在医疗保健方面的支出增加为其发展奠定了坚实的基础。随着国家寻求改造其医疗设施，医疗器械行业变得越来越重要。

据印尼国家统计局称，22年印尼经济同比实际提升5.31%，位列东南亚诸国之首，增幅也创下历史新纪录，同时印尼的人口也是仅次于印度、中国、美国位列shijiedi四，人口增长率约为1.07%，截止2023下半年人口总数高达2.7亿，得益于此印尼拥有全球Zui大的全民医疗保健计划，覆盖范围超过两亿人，因此对于医疗器械的需求强劲。但由于印尼国情及医器械行业发展的滞后，导致需求更多的海外资源落地。目前医疗设备行业也被印尼定位为优先发展行业，这一举措旨在推动高端医疗产品的生产活动。据相关机构预测，印尼医疗器械市场年复合增长率约为15%，2023年也已突破40亿美元，并有望在未来保持增长态势。

印尼医疗器械注册相对欧美，是十分快速和便宜的。由于门槛并不高，所需的注册材料中国制造商都能比较轻松地提供。注册申请必须以东盟通用提交档案模板 (CSDT) 的格式提交。

请注意，印尼医疗器械注册实行dujia制，一个厂家只能指定唯一一个印尼公司注册，并必须通过这个公司进口，然后再销售到印尼代理商，或是医院。相同产品只能指定一位授权代表。

深圳市际通医学有限公司,简称：际通医学。是医疗器械产业链条资源整合及服务商，专注于为医疗器械客户整合工程开发，检验检测，动物实验，临床实验，注册拿证，委托生产，品牌建设，融资等资源。并为医疗器械及体外诊断产品企业提供优质的临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务。

作为一家专业的综合性服务商，我们的主要服务项目包括：产品摸底测试，国内注册检验、国际注册检验、国内外临床试验、法规注册咨询（如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、巴西ANVISA注册、东南亚注册、中亚注册等）、产品质量检测、自由销售证书、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、港代、俄代、巴代、东南亚持证人等），为医疗器械客户提供一站式技术解决方案服务。