病床CE认证

病床一般是指护理，是根据患者的治疗需要和卧床的生活习惯，设计包括家庭护理，具有多种护理功能和使用按钮，使用绝缘安全床，可单独使用，也可与治疗或康复设备一起使用。病床出口欧盟是需要办理 CE 认证的， CE 认证是欧盟的强制性认证，只有办理了 CE 认证才能在欧盟国家上市销售。

医用病床的分类和主要用途如下：

1．普通病床：用于一般康复期病人的日常护理和休息。

2．重症监护病床（ ICU 病床）：特别设计用于重症患者的监测、观察、支持和治疗。

3．手术病床：用于手术过程中的患者固定和支持。

4．产科病床：为孕妇提供分娩和康复所需的支持和舒适。

5．儿科病床：专为儿童设计，提供适当的床垫和侧栏，确保安全和舒适。

6．康复病床：提供辅助功能，如床体高度调节、侧栏可升降等，适用于患者的日常护理和康复。医用病床 CE 认证的标准和要求：

医用病床的 CE 认证需要遵守欧洲的相关法规和标准，包括但不限于：

 EN 60601-1医疗电气设备的一般要求

 EN 60601-2-52病床和卧位的特殊要求

 EN ISO 14971医疗器械风险管理

 EN ISO 10993-1生物相关性评价的一般要求

病床 CE 认证技术咨询需要提供的资料：

1、客户申请表（英文：产品名称 CE 认证、型号 CE 认证、申请人／制造厂地址）;

2、产品型号及详细技术参数；

3、零部件和整体结构的详细图片；4、电器原理图（电气产品）;

5、机械装配图和关键零部件图纸；

6、铭牌（字体， CE 符号）;

7、产品使用说明书，安装，维护（英文版）;8、零部件清单（产品名称 CE 认证、制造商）。病床 CE 认证办理流程：

1．企业向机构提交办理 CE 认证的申请表，提供产品的资料并寄样；

2．机构根据企业提供的资料来判定产品对应的欧盟指令和测试标准，测试周期以及费用；

3．企业确认报价后，签订技术服务合同并支付费用；

4．机构工程师根据欧盟检测标准对产品进行整套测试及相关型号的差异性测试，然后编写技术文档，提交欧盟机构审核；

5．审核通过，颁发 CE 证书。