医疗器械资质代办

武汉市资系鉴械科技有限公司由行内10多名医疗器械行业zishen业者发起，由医疗器械专家董老师组织成立的华中地区医疗器械以及质量体系服务企业，经过努力发展，公司业务中心覆盖全国。1、证照类：一类医疗器械备案证，二、三类医疗器械生产许可证、一、二、三类医疗器械产品注册证、医疗器械经营许可证、医疗器械出口销售证明等医疗器械相关的证照的办理。2、质量体系管理类：各种ISO以及GB质量体系，如ISO13485和ISO19001质量体系认证、三体系认证，国军标体系，知识产权体系认证，欧盟CE认证和美国FDA（510K）及Q820认证、医疗器械GMP（医疗器械生产质量管理规范）辅导及认证咨询等。3、技术类：医疗器械的技术改型提升，公司管理技术的提升，生产工艺流程设计和改良，技术攻关，灭菌验证、包装验证、产品有效期验证、生产工艺验证和培训指导，医疗器械监督检查托管等相关技术类咨询服务。4、工程类：医疗器械生产厂房和洁净车间的设计、施工，实验室设计、改造，车间改造维护等。