蒸汽品质测试仪-纯蒸汽质量检测仪
更新时间:2022-02-18 10:40:17 信息编号:3009685 发布者IP:120.210.142.35 浏览:198次- 供应商
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产品详细介绍
蒸汽品质测试仪-纯蒸汽质量检测仪
上海智与懋检测仪器设备有限公司 蒸汽品质测试仪-纯蒸汽质量检测仪:
型号:50-2 详细介绍:
美国药典 vsp33-nf27
英国健康技术备忘录 htm2010
国外不仅对纯蒸汽质量有要求,对蒸汽冷凝水质量也有要求 ← 国内多数药厂仅做此部分
美国药典:蒸汽品质测试仪-纯蒸汽质量检测仪
纯蒸汽冷凝水质量指标(化学和生物分析,不能代替物理验证,因为蒸汽的热交换是物理特性。)
项目 质量标准 相关条目
电导率 <2.1us/cm (25℃) 645
总有机碳 <50oppm 643
细菌内毒素 10cfu/ml 85
蒸汽品质测试仪-纯蒸汽质量检测仪
欧洲标准en285和美国健康技术备忘录htm2010专门对灭菌用蒸汽的质量要求,测试方法等进行了规定,而且这两个标准具有国际性。
欧盟gmp附录1《无菌药品生产》(2010)第96条“注意确保用于灭菌的蒸汽有相应的质量要求,并且包含的添加物的量不足以污染产品或设备”。
蒸汽品质测试仪-纯蒸汽质量检测仪
纯蒸汽质量检测仪-蒸汽质量测试系统
en285 13.3条
项目 质量标准 相关条目
不凝气 ≤3%(v/v) 13.3.2
干度(不饱和度)①≧0.95(金属) ②≥0.9(其他) 13.3.3
过热度 ≦25% 13.3.4
蒸汽品质测试仪-纯蒸汽质量检测仪
一次完整的蒸汽测试需要测试:
① 过热值 ②干燥值 ③不凝结气体 ④纯蒸汽质量
纯蒸汽质量检测仪-蒸汽质量测试系统
1. 取样和测试要求如下:
① 应该在纯汽发生器和湿热灭菌柜,sip等关键工艺使用点进行纯蒸汽质量取样和测试;
② 纯蒸汽发生器的凝结水样应该和电导率在线检测使用同一个冷凝器;
③ 纯蒸汽质量测试(en285规定的干度,过热度和不凝气等)应尽量靠近使用点,没有正当理由,只在纯蒸汽分配系统的中间位置进行这项批准测试是不被接受的;
④ 凝结水的化学质量等同于注射用水(wfi)质量,内毒素指标也等同于注射用水(wfi)的限值。
q:为什么不凝结气体的存在对凝结换热是不利的?
a:凝结换热过程中,主要依赖相变实相热量的变换,因为相变热量效应大,在温度不变的情况下实现在量吸热或放热。而不凝结气体因为发生相变,故在换热界面上不能吸热或放热,但却占用了气体流动的空间和换热面积,从而降低了换热效率。
q:什么是干度?
a:湿蒸汽中含干蒸汽的质量占湿蒸汽的总质量的百分比。
蒸汽品质测试仪-纯蒸汽质量检测仪
q:蒸汽热值?
a:蒸汽热值不是一个固定值,它一般有两种参数,一种是饱和蒸汽,它的湿度和压力成正比,所以热值也是如此,还有一种参数就是过热值,这种蒸汽的热值和压力,与过热温度有关。
蒸汽品质测试仪-纯蒸汽质量检测仪
当单位时间内进入空间的分子数目与返回液体中的分子数目相等时,则蒸发与凝结处于动平衡状态,这时虽然蒸发和凝结仍在进行,但空间中蒸汽分子的密度不再增大,此时的状态称为饱和状态,在饱和状态下的液体称为饱和液体,其对应的蒸汽是饱和蒸汽,但Zui初只是湿饱和蒸汽,待蒸汽中的水分安全蒸发后才是饱和蒸汽。蒸汽从不饱和到湿饱和再到干饱和的过程湿度是不增加的,干饱和之后继续加热则温度会上升,称为过热蒸汽。
纯蒸汽质量检测仪-蒸汽质量测试系统:
饱和蒸汽 湿度|压力 二选一
蒸汽品质测试仪-纯蒸汽质量检测仪
过热蒸汽 二个数据都要监测
上海智与懋检测仪器设备有限公司
蒸汽品质测试仪-纯蒸汽质量检测仪
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