ASTM D4169-22标准解读
更新时间:2024-07-28 07:00:00 信息编号:27779008 发布者IP:114.218.4.23 浏览:155次![](http://img.11467.com/2020/07-28/3533679949.jpg)
![](https://static.11467.com/img/ab-prev-0.png)
![](http://img.11467.com/2020/07-28/3533679949_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2020/07-28/840271663_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2020/07-28/848316392_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2020/07-28/2940579564_small.jpg)
![](https://static.11467.com/img/ab-next-0.png)
- 供应商
- 苏州富港工业检测技术有限公司 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第10年主体名称:苏州富港工业检测技术有限公司组织机构代码:91320506072700305X
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗包装测试,包装测试,d4169
- 所在地
- 苏州市吴中区南关渡路9号5幢
- 联系电话
- 0512-85555662
- 手机号
- 15226989829
- 经理
- 谢轲 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
ASTM D4169-22标准解读
ASTM D4169标准Zui新已经修订为ASTM D4169-22版了。ASTM D4169是一种测试方法,通过让运输单位接受一个测试计划来执行,该测试计划包括在各种分销环境中会遇到的一系列危险元素。
ASTM D4169是医疗器械行业广泛使用的标准,因为它是FDA认可的共识标准。医疗器械包装Zui常用的配送周期(DC)是DC-13,它是为小包裹和隔夜运输模式而设计的。当产品的预期分销得到很好的理解和定义时,可以设计定制的分销周期。
关于 ASTMD4169-22标准测试范围是旨在通过实验室专业的设备,严格按照标准执行,进而评估运输包装件在不同的运输形式不同包装形式后,在各种分配周期所遇到一系列的危害性因素,进而模拟出我们实际运输包装形式能不能很好的防护到我们的产品,从而大概推导出我们客户在收到我们的产品能否完好无损。
与之之前astmd4169-16版本,Zui新标准astmd4169-2022空运谱和之前不一样,其他没有变化过,空运谱分低中高。低27分钟、高10分钟、低3分钟循环三次,陆运普低40分钟、中15分钟、高5分钟一次循环,就60分钟。
在ASTMD4169-22里面有分DC1-DC18,我们可以想象成一个单元,就像ASTM D4169 DC13她是适合单包裹件产品小于61.8kg以下的产品,很多时候像医疗器械的产品用ASTM D4169 DC13就比较多了,在ASTM D4169 DC13内容有跌落测试、抗压测试、松散负载振动、低气压测试、 振动测试、集中冲击、跌落测试等;其实双瓦楞是不需要做集中冲击的,单瓦楞需要呢。
我们在做实验前得确定您的产品等级,ASTMD4169-16标准有三个等级,等级1是Zui为严苛的,等级3是Zui不严苛,一般选择等级2的比较多,等级2比较中肯。 作者:富港小付 https://www.bilibili.com/read/cv23707349/ 出处:bilibili
- 器械注册提交-包装运输验证资料17年5月5日,欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION(EU)2017/745,简...
- 医疗器械FDA注册审核官提问FDAS001ReviewQuestions:Issued:2020-05-08FDA答复截止日期:...
- 医药发补模拟运输最近两月接到几家药品企业的咨询,注册发补要求提交模拟运输验证,以前提交资料从没有过也没被发补这项验证...
- YYT 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分 运输容器和系统的性能试验2060263718.pdfYY/T0681.1-2018无菌医疗器械包装试验方法第1部分:加速老化...
- YYT 0681.15-2019运输容器和系统的性能试验929659474.pdfYY/T0681.1-2018无菌医疗器械包装试验方法第1部分:加速老化试...
- 运输稳定性验证10,000.00元/件
周期:7工作日 - YYT 0681.15-2019运输容器和系统的性能试验5,000.00元/件
标准:ASTM D4169 - ISTA3E试验程序10,000.00元/件
标准:ISTA3E - 模拟运输试验医疗4,500.00元/1
标准:ASTM D4169 - GB/T4857模拟运输验证8,600.00元/件
品牌:FTS - ISTA国际运输标准
- ISTA6A联邦运输测试
- 抗压堆码包装运输验证
- 包装运输测试常用到哪些项目?
- ISTA3A模拟运输测试项目