三类医疗器械许可办理
更新时间:2024-03-05 14:02:06 信息编号:27688885 发布者IP:36.112.126.178 浏览:9次![](http://img.11467.com/2024/03-05/3303122523.jpg)
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- 供应商
- 红心柚(北京)控股有限公司 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第3年主体名称:红心柚(北京)控股有限公司组织机构代码:91110114MA04B7RR20
- 报价
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- 关键词
- 二类医疗许可办理,医疗器械许可办理,三类医疗器械许可办理
- 所在地
- 北京市昌平区新华未来城5层516
- 手机号
- 15600021315
- 联系人
- 于晓萌 请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍
三类医疗器械办理
代办三类医疗器械
办理三类的医疗器械需要的条件
北京的医疗器械三类如何办理
办理三类医疗器械许可证所需材料和流程
(一)办理三类医疗器械许可证所需材料:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
医疗器械三类办理的流程:
1、申请名称
2、准备材料
3、注册下来营业执照
4、办理医疗器械许可证
第三类医疗器械许可证注册所需材料如下:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
相关产品:二类医疗许可办理 , 医疗器械许可办理 , 三类医疗器械许可办理