欧盟授权代表

欧盟授权代表是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

西班牙是欧盟（EU）成员国，在欧洲经济区（EEA）范围内。

CMC Medical Devices Spain是CMC 集团旗下子公司，位于西班牙，作为欧盟授权代表协会(E.A.A.R)成员，有专业的欧盟法规团队，有资质充当欧盟境外制造商的法律实体，在为制造商准备技术文件或标签草案审核的同时，与当局保持密切沟通和配合，能按官方指令履行制造商的相应职责。

● 充当法规实体

● 提供专业欧盟法规团队支持 ，为防止或处理事故事件给出有效建议

● 协助技术文件及标签草案审核

● 协助在主管当局注册

● 确保当地代表持续合规

● 实时更新欧盟Zui新法规要求

● 提供后续产品注册增值服务

● 确保制造商能顺利进入MDR阶段