鱼腥草提取物 鱼腥草提取物

性状】 本品为棕黄色粉末，有引湿性。

【鉴别】 (1)取本品50mg，置小试管中，用玻璃棒压紧，滴加品红亚硫酸试液少量湿粉末，自测壁观察，粉末呈红紫色。

(2)取本品50mg，加乙醇10ml，水浴加热5分钟，滤过，取滤液2ml，加少量镁粉与浓盐酸3滴置水浴上加热显红色。

【检查】 ph值应为4.0-6.0

【含量测定】照气相色谱法测定(按药典方法).

[色谱条件与系统适用性试验]以硅酮(ov-17)为固定相，涂布浓度为9%；柱温为150℃，用氢火焰离子化检测器检测，正十五烷为内标，理论塔板数按甲基正壬酮峰计算应不低于1000；甲基正壬酮峰与内标物质峰的分离度应大于2.5.

[校正因子测定]取正十五烷适量，用正已烷溶解并稀释成每1ml含20ug的溶液，摇均，作为内标溶液。另取甲正壬酮对照品适量，精密称定，用正已烷溶液并稀释成每1ml含20ug的溶液，摇匀，作为对照品溶液。精密量取用碳酸氢钠和蒸镏水100ml置分液漏斗中，精密加入对照品液和内标溶液各5ml，密塞，振摇5分钟，静置待分层，分取有机层，缓缓加无水乙醇5滴以破乳，取上清液5ul注入气相色谱仪，计算校正因子。

【测定法】取本品150ml加碳酸氢钠使饱和，精密量取上清液100ml，置250ml分液漏斗中，精密加入正已烷5ml，内标溶液5ml，密塞，振摇5分钟，静置使分层，分取有机层，缓慢滴加无水乙醇5滴以破乳，取上清液5ul注入气相色谱仪，测定，计算，即得。

【干澡失重】取本品1.0g，105℃干澡至恒重，减失重量不得过5.0%。

【澄明度】取本品3.0g，加水溶解并稀释至100ml，溶液应当仁不澄清透明。

本品每1ml含甲基正壬酮(c11h22o)不得少于0.8ug。

性状】本品为棕黄色粉末，有引湿性。

【鉴别】(1)取本品50mg，置小试管中，用玻璃棒压紧，滴加品红亚硫酸试液少量湿粉末，自测壁观察，粉末呈红紫色。

(2)取本品50mg，加乙醇10ml，水浴加热5分钟，滤过，取滤液2ml，加少量镁粉与浓盐酸3滴置水浴上加热显红色。

【检查】ph值应为4.0-6.0

【含量测定】照气相色谱法测定(按药典方法).

[色谱条件与系统适用性试验]以硅酮(ov-17)为固定相，涂布浓度为9%；柱温为150℃，用氢火焰离子化检测器检测，正十五烷为内标，理论塔板数按甲基正壬酮峰计算应不低于1000；甲基正壬酮峰与内标物质峰的分离度应大于2.5.

[校正因子测定]取正十五烷适量，用正已烷溶解并稀释成每1ml含20ug的溶液，摇均，作为内标溶液。另取甲正壬酮对照品适量，精密称定，用正已烷溶液并稀释成每1ml含20ug的溶液，摇匀，作为对照品溶液。精密量取用碳酸氢钠和蒸镏水100ml置分液漏斗中，精密加入对照品液和内标溶液各5ml，密塞，振摇5分钟，静置待分层，分取有机层，缓缓加无水乙醇5滴以破乳，取上清液5ul注入气相色谱仪，计算校正因子。

【测定法】取本品150ml加碳酸氢钠使饱和，精密量取上清液100ml，置250ml分液漏斗中，精密加入正已烷5ml，内标溶液5ml，密塞，振摇5分钟，静置使分层，分取有机层，缓慢滴加无水乙醇5滴以破乳，取上清液5ul注入气相色谱仪，测定，计算，即得。

【干澡失重】取本品1.0g，105℃干澡至恒重，减失重量不得过5.0%。

【澄明度】取本品3.0g，加水溶解并稀释至100ml，溶液应当仁不澄清透明。

本品每1ml含甲基正壬酮(c11h22o)不得少于0.8ug。