腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂CE-IVDR认证怎么区分产品类别？

在申请腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂的CE-IVDR认证时，产品类别的区分通常是根据产品的预期用途和特性进行的。根据CE-IVDR的分类规定，医疗器械被分为不同的类别，其中*常见的是以下四类：

体外诊断医疗器械（IVD）：这类器械主要用于检测和诊断疾病、感染、病原体等方面。腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂属于体外诊断医疗器械类别。

治疗性医疗器械：这类器械用于治疗疾病或缓解症状，如植入物、药物输送系统等。

监测和控制医疗器械：这类器械用于监测和控制人体内的某些生理参数或疾病状态，如血压计、血糖仪等。

支持性医疗器械：这类器械用于提供辅助支持功能，如呼吸机、心脏起搏器等。

对于腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂来说，根据其预期用途为体外诊断医疗器械，因此在CE-IVDR认证申请中，需要遵循相关的技术文件、质量管理要求和性能评估等方面的要求，并将产品分类为体外诊断医疗器械类别进行申请。