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有谁知道怎么办理隐形眼镜的医疗器械许可证吗?

更新时间:2024-05-20 08:16:00 信息编号:20836476 发布者IP:119.122.91.200 浏览:39次
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太平洋投资(深圳)有限公司
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440301116785124
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关键词
医疗器械、医疗器械许可证、三类医疗器械
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产品详细介绍

隐形眼镜是属于三类医疗器械的产品范围,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:

  (一)营业执照复印件;

  (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

  (三)组织机构与部门设置说明;

  (四)经营范围、经营方式说明;

  (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

  (六)经营设施、设备目录;

  (七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  (八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

  (九)经办人授权证明;

  (十)其他证明材料。

隐形眼镜办理三类医疗器械经营许可证的特殊要求有哪些?

考虑到眼科产品的特性,办理医疗器械经营许可证除了满足常规要求之外,还有如下方面注意事项:

1.需要具备专业验光人员,持证上岗;

2.对于商超经营模式来说,经营和仓储面积的要求相对可以放宽。(也就是说不一定非得是要100平,还要配有仓库。有几个平方这个证件也是可以办下来的。我们还可以解决没有场地办理三类证件的难题)

备注:三类医疗器械办理根据地区的不同政策要求不一样办理就有差别,可根据实际情况帮您解决了解


相关产品:医疗器械 , 医疗器械许可证 , 三类医疗器械
所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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