医疗器械产品经营许可证怎么办理？

更新时间：2024-07-17 07:59:00 信息编号：20833520 发布者IP：58.247.84.94 浏览：18次

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医疗器械产品经营许可证怎么办理？

一.前期关注重点

1场地，场地，场地（现场东西摆放分布都要检查，场地要分办公室和仓库，仓库办公司摆设不能乱摆）

2质量负责人（检查的老师会抽问，可以提前准备提前背，质量负责人学历一定要相关）

3二类三类一类的区别（一类是不需要办理执照的，二类和三类的区别，三类医疗器械会进入人体内比如：针头。二类比如：口罩)

二.办理的过程

1.办理的步骤如下：在政务服务网上进行网上交资料，如果是去现场可以和工作人员确认填写是否正确，有不懂得文件可以和工作人员确认，避免审核被驳回

2.办证需要准备的材料:(营业执照，质量负责人身份证和学历，产品注册证书，厂家授权，厂家生产信息，办公和仓库证明，医疗许可申请表)

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