《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定?

更新:2025-05-04 09:00 编号:20807961 IP:113.116.39.238 浏览:47次
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产品详细介绍

注册申请人应当按照《医疗器械监督管理条例》要求,加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、检验等全过程中医疗器械的安全性、有效性和检验报告的真实性依法承担责任。


  注册申请人提供的自检报告虚假的,依照《医疗器械监督管理条例》第八十三条规定处罚。受托方出具虚假检验报告的,依照《医疗器械监督管理条例》第九十六条规定处罚。


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