二类医疗器械备案上海代办多少钱
更新时间:2024-06-29 12:30:00 信息编号:18186077 发布者IP:223.166.69.101 浏览:33次- 供应商
- 财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第18年主体名称:财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部组织机构代码:91310115MA7EMYC01X
- 报价
- 人民币¥1000.00元每件
- 品牌
- 财立来企业服务
- 代办服务
- 提供地址,提供人员,提供厂家一套材料
- 周期
- 2周
- 关键词
- 二类医疗器械备案,上海代办,多少钱
- 所在地
- 上海市浦东新区杨新东路24号
- 联系电话
- 13003232397
- 手机号
- 13003232397
- 微信号
- 13003232397
- 经理
- 朱经理 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
什么是二类医疗器械
二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
《医疗器械监督管理条例》第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
《医疗器械监督管理条例》第二十九条规定:从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
办理二类医疗器械备案需要满足以下几点要求
1、 申请的企业应具备40平米以上的办公地址,且不能为住宅;
2、 对于存储医疗器械的仓库不能低于15平米,环境要保持洁净;
3、 如果申请的二类医疗器械中同时含有三类一次性用品的医疗器械,则需按高JI别医疗器械要求办理,办公地址面积和仓库面积也不能小于160平米;
4、 若仓储委托给第三方物流公司,则需提供物流公司的相关仓储资质;
5、 对于二类医疗器械备案人员,需要有医疗器械、医学或药学专ye本科毕业或中级技术职称人员1人作为主要负责人,2名以上质量管理人员则对学历不做要求,但需对医疗器械备案管理制度熟悉;
相关产品:二类医疗器械备案 , 上海代办 , 多少钱
主要经营:icp许可证、edi许可证、工商注册、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收备案、税务策划、社保、公积金、娱乐经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证、上海落户、酒类商品经营许可证、出口退税、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证书、教育机构办理、烟草专卖零售许可证、商业特许经营备案、代理记账、企业变更、公司转让、网络文化经营许可证、工商、税务各种疑难问题解决、疑难核名、加急档案、变更出证加急、增值电信业务经营许可证、上海公司注册、上海公司注销、税务注销、营业执照注销、营业执照办理、上海icp许可证、商标代理
工商、税务、许可、备案,快人一步办理。诚信铸就品质,服务引领未来。财立来企业服务。工商注册、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、icp许可 ...
相关文章
- 上海增值电信业务经营icp许可证代办需要什么材料在如今信息爆炸的时代,互联网已经成为人们生活中不可缺少的一部分。而在互联网业务中,增值电信业务扮演着...
- 上海增值电信业务经营icp许可证代办需要多久时间和申请材料上海增值电信业务经营ICP许可证代办,需要多久时间和申请材料随着信息化时代的到来,互联网业务发展迅猛...
- 上海增值电信业务经营icp许可证代办要求及新办条件财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部是一家专业代办增值电信业务经营许可证的公司,我们致力于为客户提...
- 上海增值电信业务经营icp许可证代办流程和申请材料最近,关于上海增值电信业务经营icp许可证代办的流程和申请材料成为了热议话题。随着电子信息技术的快速...
- 上海增值电信业务经营icp许可证代办需要准备哪些材料您好,欢迎您来到财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部!作为一家专业的增值电信业务经营许可证代办公司...
我们的其他产品
- 上海第二类医疗器械经营备案办理材料有哪些1,000.00元/件
品牌:财立来企业服务 - 二类医疗器械经营备案上海找代办申请需要多久1,000.00元/件
品牌:财立来企业服务 - 二类医疗器械经营许可证上海申请资料清单1,000.00元/件
品牌:财立来企业服务 - 医疗器械二类销售经营备案上海新办流程和步骤1,000.00元/件
品牌:财立来企业服务 - 上海餐饮店食品经营许可证新办步骤、办理时间周期1,000.00元/件
品牌:财立来企业服务 - 新办上海食品经营许可证需要的完整材料1,000.00元/件
品牌:财立来企业服务