上海第二类医疗器械经营备案办理材料有哪些
更新时间:2024-06-29 12:30:00 信息编号:18185956 发布者IP:223.166.69.101 浏览:34次![](https://static.11467.com/img/ab-prev-0.png)
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- 供应商
- 财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第18年主体名称:财立来(上海)财务咨询有限公司业务二部组织机构代码:91310115MA7EMYC01X
- 报价
- 人民币¥1000.00元每件
- 品牌
- 财立来企业服务
- 代办服务
- 提供地址,提供人员,提供厂家一套材料
- 周期
- 2周
- 关键词
- 第二类医疗器械经营备案,办理材料,上海
- 所在地
- 上海市浦东新区杨新东路24号
- 联系电话
- 13003232397
- 手机号
- 13003232397
- 微信号
- 13003232397
- 经理
- 朱经理 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
二类医疗器械备案所需资料
企业向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,填写《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》,并提交以下材料:
1、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明;
2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;
3、企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书;相关专ye技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门和岗位;高ji、中级、初级技术人员的比例情况表;
4、拟生产产品范围、品种和相关产品简介;生产场地证明文件
5、主要生产设备和检验设备目录;
6、拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点;
7、生产无菌医疗器械的,应当提供生产环境检测报告。
相关产品:第二类医疗器械经营备案 , 办理材料 , 上海
主要经营:icp许可证、edi许可证、工商注册、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收备案、税务策划、社保、公积金、娱乐经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证、上海落户、酒类商品经营许可证、出口退税、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证书、教育机构办理、烟草专卖零售许可证、商业特许经营备案、代理记账、企业变更、公司转让、网络文化经营许可证、工商、税务各种疑难问题解决、疑难核名、加急档案、变更出证加急、增值电信业务经营许可证、上海公司注册、上海公司注销、税务注销、营业执照注销、营业执照办理、上海icp许可证、商标代理
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