迪威谱环氧乙烷无线温度验证仪

迪威谱环氧乙烷无线温度验证仪            

能同时记录环境的湿度和温度，即使特殊的环境下也能保持高精度及稳定性，Zui高工作环境可达125℃，超长的电池使用寿命及小巧的体积，满足客户对特殊环境的检测需求。

*湿度和温度同时记录

*工作环境温度范围-40℃～125℃

*现场可更换电池

*超长的电池寿命2～3年

*可靠的防水设计

*大容量存储湿度16000条，温度16000条

迪威谱环氧乙烷无线温度验证仪 产品参数表

验证系统软件

• 是依据国际药物工程协会(ISPE)的自动化生产质量管理规范(GAMP)研发的制药温度验

证软件。

• 软件是经过特别设计，使验证工程师、技术人员和实验室主管可以满足食品医药领域

温度验证数据采集的相关要求。软件提供了一套完整的合规定性文件、文档和审计跟踪管

理系统。授权用户所做的任何修改都需经过审核，所有更改细节均得到确认和执行后都

会有相关追踪记录。

• 符合美国食品和药品管理局(FDA)第21章CFR第11部分关于制药和生物医学行业内灭菌、

消毒、冷冻动感、孵化等温度验证应用的电子记录和签名的相关法规。

• 符合杀菌、去污、消毒相关欧洲标准(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030)、ISO

15833清洗消毒灭菌器相关要求以及ISO 17025针对测试和校准实验室的资格能力要求。

• 支持温度均匀性验证的热处理过程及满足AMS2750要求的系统准确性测试(SAT)规范