迪威谱冻干机无线温度验证系统

迪威谱冻干机无线温度验证系统

温度范围：-80℃～140℃ 材质：316L 不锈钢
压力范围：30mbar 至5bar 尺寸：直径：22mm，高度：43mm
湿度范围：2% 至98% RH 传感器：Pt1000
测量精度：±0.1℃（0.05 可选） 探针：长度30mm，直径：2mm
分辨率： 0.01℃ 防护等级：IP68（探针长度可定制）
采集频率：1s 至18h     

迪威谱冻干机无线温度验证系统 

校准方式：支持自校准或者厂家校准

数据存储： 32000           

 电池：高能量电池，耐高温(电池可用1～2年)

记录仪采用高规格的食品级316L 全不锈钢结构,使用德国定制的高稳定PT1000 传感器，全量程精度Zui高可达±0.05℃。通过小巧的USB 数据读取工作站与电脑连接，数据读取更安全快捷。每个记录器可存储32700 条有效数据，温度全量程- 80℃ to 400℃，充分满足食品药品生产过程中对设备及工艺的验证需求。

迪威谱冻干机无线温度验证系统 

系统功能：温度、压力、湿度
系统主件：无线记录器、适配器和软件三主要部分
校准装置：干井、恒温槽、标准铂电阻温度计

工作模式：将记录器置于与电脑连接的适配器中，通过软件设置好记录器启动条件（启动读数的时间或温度、取样频率）后，将记录器置于待测点（如杀菌锅内或灭菌隧道中），当符合记录器启动条件时（如到达设定时间，或杀菌锅到达设定温度），记录器开始记录数据（温度、压力…），杀菌完成后取出记录器，放回读数台，将数据下载至计算机。
迪威谱冻干机无线温度验证系统，多种探头可选，测量范围大，精度高，本体采用316L 不锈钢，耐腐蚀、生物兼容性高，气密性高达10Bar。体积小，能够直接放入测量容器的内部，特别是旋转灭菌器。测量在制药行业、食品行业、医疗器械、医院、卫生等方面的温度、湿度、压力等指标，适用于蒸汽灭菌器、隧道烘箱，冻干机，超低温冰箱，培养箱，发酵罐、消毒柜、医用灭菌器等验证。

验证系统软件

• 是依据国际药物工程协会(ISPE)的自动化生产质量管理规范(GAMP)研发的制药温度验证软件。

• 软件是经过特别设计，使验证工程师、技术人员和实验室主管可以满足食品医药领域温度验证数据采集的相关要求。软件提供了一套完整的合规定性文件、文档和审计跟踪管理系统。授权用户所做的任何修改都需经过审核，所有更改细节均得到确认和执行后都会有相关追踪记录。

• 符合美国食品和药品管理局(FDA)第21章CFR第11部分关于制药和生物医学行业内灭菌、消毒、冷冻动感、孵化等温度验证应用的电子记录和签名的相关法规。

• 符合杀菌、去污、消毒相关欧洲标准(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030)、ISO15833清洗消毒灭菌器相关要求以及ISO 17025针对测试和校准实验室的资格能力要求。

• 支持温度均匀性验证的热处理过程及满足AMS2750要求的系统准确性测试(SAT)规范