迪威谱无线温度验证仪

更新时间:2018-05-17 06:58:26 信息编号:5426104
迪威谱无线温度验证仪
供应商:
汕头迪威谱科技有限公司 商铺
企业认证
营业执照未认证实名已认证已绑定Email微信已认证
报价:
人民币¥.00元每
品牌
迪威谱
型号
CComapct
产地
汕头
所在地
广东省汕头市高新区科技东路8号5层
联系电话
0754-81880055
经理
谢工
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发布者IP
14.18.29.125

产品详细介绍

迪威谱无线温度验证仪

温度范围:-80℃~400℃

 材质:316L 不锈钢

压力范围:30mbar 至5bar 尺寸:直径:22mm,高度:43mm

湿度范围:2% 至98% RH 传感器:Pt1000

测量精度:±0.1℃(0.05 可选) 探针:长度30mm,直径:2mm

分辨率: 0.01℃ 防护等级:IP68(探针长度可定制)

采集频率:1s 至18h    

校准方式:支持自校准或者厂家校准

数据存储: 32000

电池:高能量电池,耐高温(电池可用1~2年)

迪威谱无线温度验证仪

系统功能:温度、压力、湿度

系统主件:无线记录器、适配器和软件三主要部分

校准装置:干井、恒温槽、标准铂电阻温度计

工作模式:将记录器置于与电脑连接的适配器中,通过软件设置好记录器启动条件(启动读数的时间或温度、取样频率)后,将记录器置于待测点(如杀菌锅内或灭菌隧道中),当符合记录器启动条件时(如到达设定时间,或杀菌锅到达设定温度),记录器开始记录数据(温度、压力…),杀菌完成后取出记录器,放回读数台,将数据传至计算机。

迪威谱无线温度验证仪

多种探头可选,测量范围大,精度高,本体采用316L 不锈钢,耐腐蚀、生物兼容性高,气密性高达10Bar。体积小,能够直接放入测量容器的内部,特别是旋转灭菌器。精确测量在制药行业、食品行业、医疗器械、医院、卫生等方面的温度、湿度、压力等指标,适用于蒸汽灭菌器、隧道烘箱,冻干机,超低温冰箱,培养箱,发酵罐、消毒柜、医用灭菌器等验证。

基于Windows平台开发,软件功能强大,操作灵活,有效的设置验证试验参数,可以

完成记录仪设置,数据收集、分析及生成验证文件等功能。处理大量重要的工艺数据计

算,用户通过软件界面即可直观的整理文件,文件格式详细,容易阅读。

验证系统软件

• 是依据国际药物工程协会(ISPE)的自动化生产质量管理规范(GAMP)研发的制药温度验

证软件。

• 软件是经过特别设计,使验证工程师、技术人员和实验室主管可以满足食品医药领域

温度验证数据采集的相关要求。软件提供了一套完整的合规定性文件、文档和审计跟踪管

理系统。授权用户所做的任何修改都需经过审核,所有更改细节均得到确认和执行后都

会有相关追踪记录。

• 符合美国食品和药品管理局(FDA)第21章CFR第11部分关于制药和生物医学行业内灭菌、

消毒、冷冻动感、孵化等温度验证应用的电子记录和签名的相关法规。

• 符合杀菌、去污、消毒相关欧洲标准(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030)、ISO

15833清洗消毒灭菌器相关要求以及ISO 17025针对测试和校准实验室的资格能力要求。

• 支持温度均匀性验证的热处理过程及满足AMS2750要求的系统准确性测试(SAT)规范

无线验证系统—软件审计追踪

• 具有数据完整性安全保护功能、操作记录的审计追踪功能

•三级权限管理模式

—高管理员(administrator)、普通管理员、使用人

—只有高管理员可以授权或者删除其他用户

—管理员可以授权其他操作者的权限范围及授权时间期限

—普通管理员账户和使用人账户都可以进行参数设置、设备验证、打印数据文件、

—使用人(GUEST)只能使用仪器,不能做任何更改

—任何更改如:设置、校准、验证、查看、打印等操作都会记录在软件中。

—使用者不能查看及打印审计追踪文件。

•数据安全保护功能的应用

—确保获取数据的方法及数据是可以追溯的且没有被篡改、破坏、修改。

—满足FDA、欧盟GMP、中国2010GMP 等规程的要求、确保数据可靠及完整性。

—授权用户所做的任何修改都需经过审核,所有更改细节均得到确认和执行后都会有相关追踪记录

 


迪威谱无线温度验证仪迪威谱无线温度验证仪
关键词:无线温度验证仪

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汕头市迪威谱科技有限公司是国内唯一一家能生产0.05℃高精度无线温度验证系统、0.05℃无线灭菌验证仪的高新技术企业,产品的精度及稳定性处于业界领先水平,优于大部分国外进口品牌。0.05℃系列产品的典 ...
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