迪威谱无线温度验证系统
更新时间:2021-06-11 08:10:21 信息编号:5426103 发布者IP:14.18.29.122 浏览:325次- 供应商
- 汕头迪威谱科技有限公司 商铺
- 认证
- 报价
- 人民币¥1000.00元每个
- 品牌
- 迪威谱
- 型号
- Compact
- 产地
- 汕头
- 关键词
- 温度验证系统,温度验证仪,无线温度验证仪
- 所在地
- 广东省汕头市高新区科技东路8号5层
- 联系电话
- 0754-81880055
- 手机号
- 15989821601
- 经理
- 谢工 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
迪威谱无线温度验证系统
温度范围:-80℃~400℃
材质:316L 不锈钢
压力范围:30mbar 至5bar 尺寸:直径:22mm,高度:43mm
湿度范围:2% 至98% RH 传感器:Pt1000
测量精度:±0.1℃(0.05 可选) 探针:长度30mm,直径:2mm
分辨率: 0.01℃ 防护等级:IP68(探针长度可定制)
采集频率:1s 至18h
校准方式:支持自校准或者厂家校准
数据存储: 32000
电池:高能量电池,耐高温(电池可用1~2年)
迪威谱无线温度验证系统
系统功能:温度、压力、湿度
系统主件:无线记录器、适配器和软件三主要部分
校准装置:干井、恒温槽、标准铂电阻温度计
工作模式:将记录器置于与电脑连接的适配器中,通过软件设置好记录器启动条件(启动读数的时间或温度、取样频率)后,将记录器置于待测点(如杀菌锅内或灭菌隧道中),当符合记录器启动条件时(如到达设定时间,或杀菌锅到达设定温度),记录器开始记录数据(温度、压力…),杀菌完成后取出记录器,放回读数台,将数据传至计算机。
迪威谱无线温度验证系统
多种探头可选,测量范围大,精度高,本体采用316L 不锈钢,耐腐蚀、生物兼容性高,气密性高达10Bar。体积小,能够直接放入测量容器的内部,特别是旋转灭菌器。测量在制药行业、食品行业、医疗器械、医院、卫生等方面的温度、湿度、压力等指标,适用于蒸汽灭菌器、隧道烘箱,冻干机,超低温冰箱,培养箱,发酵罐、消毒柜、医用灭菌器等验证。
基于Windows平台开发,软件功能强大,操作灵活,有效的设置验证试验参数,可以
完成记录仪设置,数据收集、分析及生成验证文件等功能。处理大量重要的工艺数据计
算,用户通过软件界面即可直观的整理文件,文件格式详细,容易阅读。
验证系统软件
• 是依据国际药物工程协会(ISPE)的自动化生产质量管理规范(GAMP)研发的制药温度验
证软件。
• 软件是经过特别设计,使验证工程师、技术人员和实验室主管可以满足食品医药领域
温度验证数据采集的相关要求。软件提供了一套完整的合规定性文件、文档和审计跟踪管
理系统。授权用户所做的任何修改都需经过审核,所有更改细节均得到确认和执行后都
会有相关追踪记录。
• 符合美国食品和药品管理局(FDA)第21章CFR第11部分关于制药和生物医学行业内灭菌、
消毒、冷冻动感、孵化等温度验证应用的电子记录和签名的相关法规。
• 符合杀菌、去污、消毒相关欧洲标准(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030)、ISO
15833清洗消毒灭菌器相关要求以及ISO 17025针对测试和校准实验室的资格能力要求。
• 支持温度均匀性验证的热处理过程及满足AMS2750要求的系统准确性测试(SAT)规范
无线验证系统—软件审计追踪
• 具有数据完整性安全保护功能、操作记录的审计追踪功能
•三级权限管理模式
—高管理员(administrator)、普通管理员、使用人
—只有高管理员可以授权或者删除其他用户
—管理员可以授权其他操作者的权限范围及授权时间期限
—普通管理员账户和使用人账户都可以进行参数设置、设备验证、打印数据文件、
—使用人(GUEST)只能使用仪器,不能做任何更改
—任何更改如:设置、校准、验证、查看、打印等操作都会记录在软件中。
—使用者不能查看及打印审计追踪文件。
•数据安全保护功能的应用
—确保获取数据的方法及数据是可以追溯的且没有被篡改、破坏、修改。
—满足FDA、欧盟GMP、中国2010GMP 等规程的要求、确保数据可靠及完整性。
—授权用户所做的任何修改都需经过审核,所有更改细节均得到确认和执行后都会有相关追踪记录
- 迪威谱无线温度验证仪品牌:迪威谱
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