北京医疗器械CRO代理:当然要来事事通元

    北京医疗器械CRO代理：药品CRO技术服务、临床试验全程代理临床试验方案设计、临床试验过程监查、临床试验生物统计、临床试验数据管理、临床试验难题处理、临床试验方案与报告撰写、临床评价报告服务临床试验方案应当包含内容：

  （一）临床试验的题目；

　（二）临床试验的目的、背景和内容；

  （三）临床评价标准；

　（四）临床试验的风险与受益分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)；

  （五）临床试验人员姓名、职务、职称和任职部门；

　（六）总体设计，包括成功或失败的可能性分析；

  （七）临床试验持续时间及其确定理由；

  （八）每病种临床试验例数及其确定理由；

  （九）选择对象范围、对象数量及选择的理由，必要时对照组的设置；

  （十）有效性产品(http://www.chemdrug.com/invest/)应当有明确的适应症或适用范围；

  （十一）临床性能的评价方法和统计处理方法；

  （十二）副作用预测及应当采取的措施；

  （十三）受试者《知情同意书》；

  （十四）各方职责。

  北京医疗器械CRO代理：如果您有需要欢迎联系事事通元北京医疗器械CRO代理，我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP认证服务，招商代理以及市场信息咨询服务。