医疗器械注册证办理,俄罗斯医疗器械注册证测试项目
更新时间:2018-06-28 13:22:14 信息编号:5313829 发布者IP:117.82.135.160 浏览:55次- 供应商
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- 俄罗斯医疗器械注册证,医疗器械注册证,俄罗斯医疗注册证
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产品详细介绍
俄罗斯是一个人口大国,对医疗器械产品需求量很大,为保证医疗制品的安全性必须先办理相关注册才可以销售使用。
医疗器械测试项目:
1、技术测试:在俄罗斯登记的产品符合俄罗斯国家标准
2、毒理测试:符合安全要求
3、无菌测试:检查是否符合安全要求
4、临床测试:医疗产品符合所声明的特征
5、电磁兼容性:患者和医务工作人员的安全测试;
测试时间:医疗产品和医疗工具的测试时间为3-14天。
认证时间:大约3-4个月。政府审核资料要求不少于2个月。
俄罗斯医疗器械卫生许可证已经从2010年7月1日停止签发,也就是医疗器械在俄罗斯销售已经不需要再办理卫生证书。
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