申办医疗器械备案须知 医疗经营许可代办须知
更新时间:2019-04-01 15:39:20 信息编号:4853772 发布者IP:125.69.141.240 浏览:165次- 供应商
- 成都财惠天下企业管理有限公司 商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:成都财惠天下企业管理有限公司组织机构代码:9151010734307612XK
- 报价
- 人民币¥1.00元每
- 关键词
- 申办,医疗器械备案,医疗经营许可,代办须知
- 所在地
- 成都市武侯区武侯大道铁佛段1号1栋1单元10层1016号
- 联系电话
- 18113173771
- 联系人
- 杨经理 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
申办医疗器械备案须知 医疗经营许可代办须知
申办医疗器械备案须知 杨
医疗经营许可代办须知 杨
经营一类医疗器械,只要有工商登记即可。
经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证。
经营三类医疗器械需要市局许可,发许可证。
从2014年10月1日开始,《医疗器械经营许可证》必须网上申报,现场考核后通过。
注意:
营业执照如果不是企业,是个体工商户的话,是不允许办理医疗器械经营许可证的。(个体)营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是:先到工商局管片的工商所登记、填表,然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级,升级为企业,然后办理组织机构代码证,然后到网上申报。
《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料:
1. 营业执照和组织机构代码证复印件
2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. 组织机构与部门设置说明
4. 经营范围、经营方式说明
5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.经办人授权证明
10.签字并加盖公章的申请表扫描版
申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:
(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;
(3)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(4)拟办企业组织机构与职能;
(5)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;
(6)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
(7)拟办企业经营范围
备注:许可和备案的区别就是许可必须具有第8项:计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,并有计算机管理系统。
申办医疗器械备案须知 杨 医疗经营许可代办须知 杨
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