恩替卡韦 恩替卡韦
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- 产品名称
- 恩替卡韦
- 用途
- Zui新抗乙肝抗艾滋的一线药物
- 所在地
- 济南市高新区正丰路554号正丰大厦561室
- 联系电话
- 86 0531 88908378-81795096-88018664
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产品详细介绍
产品名称 | 恩替卡韦 | 化学名 | 2-氨基-9-[(1S,3S,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲戊基]-1,9-氢-6-H-嘌呤-6-酮-水合物 |
用途 | Zui新抗乙肝抗艾滋的一线药物 | 外观性状 | 白色结晶性粉末:无臭,味苦。 |
含量 | 99.5(%) | 重金属 | ≤ 20ppm(ppm) |
规格 | 99.5% | CAS | 142217-69-4 |
检验项目标准规定检验结果
【性状】应为白色结晶粉末;无臭,味苦。为白色结晶粉末;无臭,味苦。
溶解度在水或甲醇中微溶;在冰醋酸在水或甲醇中微溶;在冰醋酸
中易溶,在0.1mol/l盐酸溶中易溶,在0.1mol/l盐酸溶
液或0.1mol/l氢氧化钠溶液或0.1mol/l氢氧化钠溶
液中溶解。液中溶解。
比旋度应为+24.0°~+28.0°+25.5°
【鉴别】1)供试品溶液主峰的保留时间应与1)与对照品溶液主峰保留时间一
对照品溶液主峰的保留时间一致。致
2)本品的红外光吸收图谱应与对照2)本品的红外光吸收图谱与对照
的图谱(光谱集911图)一致。的图谱一致
【检查】
酸度ph值应为4.5~7。05.85
有关物质不得过0.5%0.27%
干燥失重不得过0.5%0.28%
炽灼残渣不得过0.2%0.1%
重金属不得过百万分之二十符合规定
水分5.8%~6.5%6.1%
【含量测定】 含恩替卡韦应不得少于99.5%99.74%
结论:本品按恩替卡韦质量标准(草案)检验,均符合规定。
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