数字化心电工作站YY0505检测认证EMC整改

更新:2025-05-08 07:30 编号:3866175 IP:121.13.21.181 浏览:123次
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数字化心电工作站YY0505检测认证EMC整改
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产品详细介绍

     Y0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准,于2012年12月17日发布,并将于2014年1月1日起正式实施。该标准是医用电气设备必须遵守的,与GB 9706.1《医用电气设备第1部分:安全通用要求》并列的基础通用安全标准。对于控制产品电磁兼容指标,保证人民群众用械安全起着重要的作用。

 

    从目前初步统计情况看,该标准的实施将会涉及国内外3-4千家医疗器械生产企业的约11000余个医用电气设备。作为产品安全的第一责任人,生产企业应该高度重视标准的发布实施,积极学习新标准,在研发、生产等全过程中贯彻新标准,确保产品符合新标准要求。食品药品监督管理部门将按规定做好标准实施后有关监督检查工作,对安全指标达不到要求的产品依法依规予以处理。

一、 YY0505-2012新标准核心条款介绍

二、 YY0505-2012对企业产品送检的要求

三、电磁兼容设计

1、强电设备内骚扰源的分析:                2、弱电设备抗扰度的分析

3、干扰在导线和电缆上的传导发射和接收:    4、干扰在空间的电磁波辐射和接收

5、电缆、器·件之间的近场耦合骚扰:        6、滤波和去耦技术

7、屏蔽技术的应用:                        8、弱电设备的电磁兼容设计

9、PCB板的EMC设计:                      10、强电设备的电磁兼容设计

11、强弱电混合系统的电磁兼容设计。

6、抗静电干扰的方法。

二、电磁兼容整改

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