饮片生产用纯化水设备 创联
信息编号:3167524 浏览:90次- 供应商
- 苏州市创联净化设备有限公司 商铺
- 认证
- 报价
- 请来电询价
- 品牌
- 创联
- 型号
- CL-CHS-ABC500~100000
- 适用范围
- 各种饮片、口服液、保健品生产
- 所在地
- 苏州市相城区渭塘镇通成路199号
- 联系电话
- 0512-65407558
- 手机号
- 13814806794
- 联系人
- 厉干胜 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
产品详细介绍
主要用途和水质标准:
※ 医疗器械的生产冲洗用水 ※ 医疗血液透析、生化分析用纯化水和高纯水设备 ※ 药品原料、中间产品提纯分离用纯化水设备 ※ 保健品、口服液生产用纯化水工程 ※ 诊断试剂生产用纯化水 ※ 医药注射水的原水 ※ 制药用无菌纯化水 ※ 针剂用无菌水、蒸馏水 ※ 生化制品生产用纯化水 |
应符合中国药典纯化水gmp2010版标准 符合美国fda纯化水标准 符合欧盟纯化水标准
|
主要工艺流程和选型表:
cl-chs-a系列二级反渗透纯化水规格选型表:
规格型号model |
处理水量volume of output water (m3) |
外型尺寸external dimension (mm) |
功率power (kw) |
cl-chs-a-100 |
≥0.1t/h(25℃) |
1500*650*1750 |
2.55 |
cl-chs-a-250 |
≥0.25t/h(25℃) |
2000*750*1750 |
4.1 |
cl-chs-a-500 |
≥0.5t/h(25℃) |
2000*800*1750 |
4.2 |
cl-chs-a-1000 |
≥1t/h(25℃) |
2500*850*1800 |
4.5 |
cl-chs-a-2000 |
≥2t/h(25℃) |
2800*850*1800 |
7 |
cl-chs-a-3000 |
≥3 t/h(25℃) |
3500*1000*1800 |
8.5 |
cl-chs-a-5000 |
≥5t/h(25℃) |
6500*1200*1800 |
13 |
cl-chs-a-10000 |
≥10t/h(25℃) |
6500*1500*1800 |
18.5 |
cl-chs-a-15000 |
≥15t/h(25℃) |
6500*2000*1800 |
37 |
cl-chs-a-20000 |
≥20t/h(25℃) |
6500*2500*2000 |
48.5 |
cl-chs-a-30000 |
≥30t/h(25℃) |
7000*3000*2500 |
75 |
制药用水分类及水质指标:
制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水)
1)饮用水(potable-water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准gb5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010版中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。
2)纯化水(purified water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
3)注射用水(water for injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
4)灭菌注射用水(sterile water for injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
各国制药纯化水水质要求对比
项目 |
中国药典2005 |
中国药典2010 |
欧洲药典6.0 |
usp31 |
来源 |
本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得 |
本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂 |
为符合法定标准的饮用水经蒸馏、离子交换或其它适宜方法制得。 |
由符合美国环保署、欧共体、日本法定要求或who饮用水指南的应用水经适宜方法制得。 |
性状 |
无色澄清液体,无臭,无味 |
无色澄清液体,无臭,无味 |
无色澄清液体,无臭,无味 |
/ |
酸碱度 |
符合规定 |
符合规定 |
/ |
/ |
氨 |
≤0.3μg/ml |
≤0.3μg/ml |
/ |
/ |
氯化物、硫酸盐与钙=盐、亚硝酸盐、二氧化碳、不挥发物 |
符合规定 |
符合规定(删除氯化物、硫酸盐与钙盐,二氧化碳) |
/ |
/ |
硝酸盐 |
≤0.06μg/ml |
≤0.06μg/ml |
≤0.2μg/ml |
/ |
重金属 |
≤0.3μg/ml |
≤0.1μg/ml |
≤0.1μg/ml |
/ |
铝盐 |
/ |
/ |
用于生产渗析液时方控制此项 |
/ |
易氧化物 |
符合规定 |
符合规定 |
符合规定 |
/ |
总有机碳(toc) |
/ |
不得过0.50mg/l(与易氧化物二选一) |
≤0.50mg/l (≤500ppb碳) |
≤0.50mg/l (≤500ppb碳) |
电导率 |
/ |
符合规定(4.3us/cm@20℃ 5.1us/cm@25℃) |
符合规定 |
符合规定(1.1us/cm@20℃ 1.3us/cm@25℃) |
细菌内消毒 |
/ |
/ |
≤0.25eu/ml(不是都要求) |
/ |
无菌检查 |
/ |
/ |
/ |
只有灭菌纯化水才需要无菌检查,贮罐中的水只有微生物限度检查 |
微生物纠偏限度 |
≤100cfu/ml |
≤100cfu/ml |
≤100cfu/ml |
≤100cfu/ml |
纯化水设备的主要特点
▼因地制宜,根据使用点原水情况的不同,在满足gmp标准要求的前提下,确定性价比较高的处理工艺; ▼设计充分考虑了热源和较难去除离子的处理方案,确保满足gmp纯化水标准要求; ▼edi系统的成熟应用,使系统出水水质更高,更稳定,同时绿色环保; ▼采用进口反渗透膜,脱盐率高,使用寿命长,运行成本低廉,产水水质高而稳定; ▼为用户提供设备所需的dq、fat、sat、iq、pq、oq验证文件资料。 ▼创联高配型纯化水设备系统全部采用一面焊两面的成型工艺,水质分等级不同,分别为手动焊接和自动焊接工艺,与纯化水接触采用自动焊接,焊完后钝化处理,提供内窥镜照片,并附有检测报告。 ▼创联高配型纯化水系统与纯化水、接触的管线均满足gmp3d要求,胶垫为ptpe,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5的坡度,设Zui低点为排放点。 ▼创联高配型纯化水设备的区段管线为自动焊接工艺,采用德国焊机施实。 ▼创联高配型纯化水设备系统充分考虑了微生物的控制,如预处理、反渗透膜、edi膜块均采用巴氏灭菌方式。 ▼创联高配型纯化水设备控制功能性说明 1.采用日本三菱plc+触摸屏全自动控制方式,控制线路均为24v安全电压。 2.触摸屏上具有工艺流程画面,各水泵、开关、液位有动态监控画面。 3.有报警记录功能,若出现异常会发出声光报警。 4.自动模式为一键式启动,操作简单方便。 5.手动模式内设管理权限,分别为:工程师和操作工两种级别的管理。 6.各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。 7.为了实现纯化水设备各区段无死水,若二级反渗透、纯化水箱满水后,二小时内终端不用水,终端水箱液位无变化, 会自动循环到自来水箱,触发整个纯化水设备系统重新造水,防止管道长时间不流动滋生细菌。 8.各水箱液位开关系统的信号点全部接入触摸屏中,通过转换成液位柱模式,形象直观,便于检查。 9.触摸屏中内置专门的页面,提供设备维护保养的周期,并在到期时会自动弹出提醒。
|
本产品的品牌是创联,型号是CL-CHS-ABC500~100000,适用范围是各种饮片、口服液、保健品生产,产品别名是纯化水、蒸馏水
- 医药行业用高纯水装置(图)型号:cl
- 脱硝催化剂生产用纯水设备、去离子水设备型号:CL-4000型纯水设备
- 水处理-离子交换 纯水 设备(图)规格:CL-4000
- cl型电泳生产纯水设备反渗透设备品牌:cl
- 全不锈钢医药纯化水设备,去离子水设备品牌:创联净化
- 海水淡化设备(图) cl加工定制:是
- 去离子水设备-电镀行业用纯水32,000.00元/
加工定制:是