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厦门ISO90001认证，漳州ISO140001认证，泉州ISO13485认证内审员证书办理费用价格收费报价

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一、厦门ISO90001认证，漳州ISO140001认证，泉州ISO13485认证内审员证书办理费用价格大约多少钱。

一般一个体系在200左右，不含培训。提供电子档培训资料。

二、内审员证书需要哪些材料：

(1) 身份证

(2) 毕业证

(3) 照片2张彩照

三、ISO13485内审员知识：

一部分：

ISO13485认证背景知识；

ISO13485：2016新版认证关键变化和审评技术要求；

新版认证变化对企业现行的质量管理体系的影响；

ISO13485：2016新版修订的术语，定义和审核原则；

ISO9001:2015 与ISO13485:2016的关系；

过渡期限和需要哪些准备的资源；

医疗器械行业质量管理体系基础应用；

ISO13485质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求；

ISO13485标准在具体企业应用中的特点；

ISO13485标准对应的文件要求；

ISO13485标准对应的过程控制。

第二部分：

1. iso13485标准-医疗器械的指令要求　　　　　　　　　　　 　

    A 、指令与体系的关系　　　　　　　　　　　　

    B 、指令与产品标准　　　　　　　　　　　　　　

2. ISO13485内部审核工作的策划　　　　　　　　

3. 内部审核技巧；

4. 认证过程中常见的问题