金华义乌市食品饮料、医药器械用超纯水设备

金华义乌市食品饮料、医药器械用超纯水设备

医药行业超纯水设备概述
　《中国药典》（2010年版）规定：   
“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。”而不再仅局限于“蒸馏”这一种工艺。药典这一改变是我国制药用水生产发展史上的一大进步，与世界先进国家的药典实现了接轨。药典将注射用水规定为“纯化水经蒸馏所得的水”。而USP已连续在7个版本中明确规定反渗透（reverse osmosis,RO）法可以作为制取注射用水的法定方法，显示了人们对采用膜技术生产制药用水的信心。膜分离法生产制药用水是制药用水技术发展的必然趋势。
医用超纯水设备特点   
·产水符合2000版药典纯化水标准，可符合GMP标准。
·直接用自来水制成土无菌超纯水，能完全替代蒸馏水及双蒸水。
·采用进口泵、反渗膜等优质部件。
·全自动操作系统，高效自动冲洗
·采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。
·应用于制药工业用纯水，医用大输液制剂及医用无菌水纯化。
医用超纯水的水质标准
·2000版药典标准
·GMP标准
·电阻率：≥15MΩ.CM
·电导率：≤0.5μS
·氨≤0.3μg/ml
·硝酸盐≤0.06μg/ml
·重金属≤0.5μg/ml 
医药行业超水的工艺分成以下几种：
　　 1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透 设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
　　 2、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透 →PH调节→中间水箱→第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点 
　　 3、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
医药超纯水的工艺比较
　　 1、第一种采用反渗透作预处理再配上电去离子（EDI）装置，这是目前制取超纯水Zui经济，Zui环保用来制取超纯水的工艺，不需要用酸碱进行再生便可连续制取超纯水，对环境没什么破坏性。其缺点在于初投资相对以上两种方式过于昂贵。
　　 2、第二种采用离子交换树脂其优点在于初投资少，占用的地方少，但缺点就是需要经常进行离子再生，耗费大量酸碱，而且对环境有一定的破坏。
　　 3、第三种采用反渗透作为预处理再配上离子交换设备，其特点为初投次比采用离子交换树脂方式要高，但离子设备再生周期相对要长，耗费的酸碱比单纯采用离子树脂的方式要少很多。但对环境还是有一定的破坏性。

应用领域：
1、 大输液，针剂、口服液等制剂生产
2、 原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产
3、 眼药水及护理液的生产
4、 医院血透室、生化分析室、手术室无菌水
5、 多效蒸馏水机原料水、洗瓶水
6、 化妆品工艺用水、洗涤用品用水
7 、 生化药物制品、诊断试剂

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