欧CE ISO 美FDA 认证无汞内标式玻璃体温计镓铟锡金属液体温计
更新时间:2024-04-26 08:30:00 信息编号:1068283 发布者IP:112.48.5.123 浏览:1979次- 供应商
- 厦门文鹤企业管理有限公司 商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第7年主体名称:厦门文鹤企业管理有限公司组织机构代码:91350211MA2Y9L4L5J
- 报价
- 人民币¥3000.00元每件
- 品牌
- 厦门文鹤
- 型号
- FDA注册认证
- 产地
- 福建厦门
- 关键词
- 厦门FDA注册认证,福州FDA注册认证,泉州FDA注册认证
- 所在地
- 厦门市集美区珩山街979号201室之一
- 手机号
- 13459288341
- 销售经理
- 周先生 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
福建福州厦门漳州泉州莆田企业申请美国FDA食品类注册检测检验测试认证机构,费用价格多少钱,需要什么材料
一、福建地区企业申请FDA激光注册认证费用价格是2500RMB。
二、周期是5-10个工作日
三、需要材料是《申请表》,请完整填写完整申请表即可。
四、以下产品出口美国均需要FDA注册认证:
1.食品接触材料的FDA检测,看材质和检测项目。.需要《样品》和《申请表》即可
2.激光产品FDA注册,注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可
3.医疗器械FDA注册,注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可
4.化妆品和日用品FDA检测报告,注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可
5、一类医疗器械,5546美金年金+3500RMB代理费。填写《申请表》即可
五、公司简介:
厦门文鹤企业管理有限公司,尽心尽力为客户在管理认证、产品认证、资质认证、荣誉认证、商标注册提供力所能及的协助,让客户的实力与荣誉能相辅相成,并驾齐驱。为客户在出口、内销、招标等赢得信任和支持。
六、福建福州厦门漳州泉州莆田企业申请美国FDA食品类注册检测检验测试认证是什么意思?
FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
正规来讲没有FDA认证的说法,一般有以下三种叫法:
1、FDA批准,这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了;
2、FDA注册,这种以前防恐时出现,就是产品要先到FDA网站注册下,有些产品需要检测;
3、FDA检测,这种是根据FDA的公布的法规来做检测,看产品是否符合FDA法规要求,这种检测都是在第三方做的,FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。
以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。
常所说的FDA认证就是指FDA注册号,FDA注册好后会有一个注册号,清关时需要用上的,而FDA也只认这个注册号,FDA证书通常是第三方机构为客户提供的一种形式,并非FDA官方颁发。
FDA注册我们一般需要关注的问题点如下:
问题一:FDA证书是哪个机构发放的?
答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。
问题二:FDA需要指定的认证实验室检测吗?
答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家。
问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
FDA注册的常见误区
1.FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法。
2.FDA注册有效期问题:FDA注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。
3.FDA注册有证书?FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记,不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢?其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件,证明产品已经去做了FDA注册。
FDA检测是对与食品直接或间接接触的材料,这些材料包括食品容器、包装材料、餐厨具等,统称为食品接触材料。由其导致的食品安全问题越来越受到社会各界的关注。食品接触材料的测试也称为“食品级测试。按照美国的法规标准即为FDA检测。
说了这么多, 那么究竟FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别呢 ?
其实从上面的文章我们可以总结出来.
FDA注册就是要到FDA网站注册下
FDA检测就是跟食物接触的食品材料的检测,也叫FDA食品级检测
FDA认证是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。
- 福建iso9001、厦门漳州iso9001、莆田泉州iso9001三体系认证优惠打折活动福建iso9001、厦门漳州iso9001、莆田泉州iso9001三体系认证优惠打折活动①iso90...
- 厦门ISO体系认证有哪些,厦门ISO质量认证费用价格多少钱,厦门ISO环境认证收费报价多少厦门ISO体系认证有哪些,厦门ISO质量认证费用价格多少钱,厦门ISO环境认证收费报价多少一、厦门I...
- 厦门iso认证机构,厦门iso质量认证所需材料,厦门iso体系认证需要哪些条件,有什么要求厦门iso认证机构,厦门iso质量认证所需材料,厦门iso体系认证需要哪些条件,有什么要求一、厦门i...
- 厦门iso认证,厦门iso9001体系认证,厦门iso9000质量认证,厦门ISO资格资质认证费用报价大约多少钱厦门iso认证,厦门iso9001体系认证,厦门iso9000质量认证,厦门ISO资格资质认证费用报...
- 厦门泉州企业iso认证,福州莆田iso质量认证,厦门漳州iso体系认证是什么,如何申请,怎么办理厦门泉州企业iso认证,福州莆田iso质量认证,厦门漳州iso体系认证是什么,如何申请,怎么办理一、...
- UL认证橡胶线 UL 303910,000.00元/件
品牌:厦门文鹤 - 超市牙刷 美国FDA注册 snoopy成人牙刷E9252,500.00元/件
品牌:厦门文鹤 - 抗菌剂DP300 FDA认证2,500.00元/件
品牌:厦门文鹤 - CE认证护膝3,000.00元/件
品牌:厦门文鹤 - 欧盟CE认证:卡乐优儿童手指画专用颜料3,000.00元/件
品牌:厦门文鹤 - 快速测量 医用电子体温计 摄氏 通过CE ISO RHOS2,500.00元/件
品牌:厦门文鹤 - 无汞玻璃内标式体温计 欧盟CE ISO 美国FDA 认证3,000.00元/件
品牌:厦门文鹤 - 无汞体温计 通过CE ISO FDA 认证3,000.00元/件
品牌:厦门文鹤 - 电子体温计 防水型 通过CE ISO ROHS 国际认证3,000.00元/件
品牌:厦门文鹤 - 医用电子体温计 软头 通过 国际CE ISO RHOS 认证3,000.00元/件
品牌:厦门文鹤