膏药企业标准备案大概费用

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　2015年开始后，各地的企业标准备案已经陆续可以做网上公示的流程。相较于之前传统的流程，时间和资料准备上，都简化了不少，所需的资料如下：

　　1. 产品的说明书 2. 产品的图片 3. 产品的功能性能介绍

　　4. 营业执照与组织机构代码证复印件盖公章5. 编写人员名单

　　6. 法人身份证号. 联系人名称,联系方式 7. 申请表格1份

　　什么是企业标准备案？

　　企业标准备案是指一项标准在其发布后，负责制定标准的部门或单位，将该项标准文本及有关材料，送标准化行政主管部门及有关行政主管部门存案以备查考的活动。

　　企业标准备案有以下几种：

　　1、企业生产的产品，没有国家标准、行业标准和地方标准，制定的企业产品标准

　　2、为提高产品质量和技术进步，制定的严于国家标准。行业标准或地方标准的企业产品标准

　　六、注意事项：

　　1、《企业产品标准备案/复审备案申请表》省质监局门户网站上下载。

　　2、提供的复印件及资料均需加盖公章。

　　3、目前，在新区范围内实行 企业产品标准备纸质案（复审）和全面推行企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度试点工作。

　　4、公开的标准内容包括企业产品和服务标准全文，亦可公开企业产品和服务标准的主要技术指标（包括技术要求、性能指标及试验方法等）；企业产品和服务标准自我声明公开后即视为完成备案。

　　5、根据《标准化法》及其实施条例、《食品安全法》、《省标准化条例》和《企业产品标准管理规定》规定由各级标准化行政主管部门备案的企业产品和服务标准，不含食品和食品添加剂类产品标准。

　　6、企业产品标准电子文档用U盘导入。

　　七、办理程序

　　受理——审查——审批---核准——办结 。

　　八、应发放的证明文件

　　加盖业务公章的办结申请表。

　　九、办理期限

　　法定时限：7个工作日

　　承诺期限：5个工作日

　　通常想给一个产品申请批准证书的过程很繁琐，过程也会拖很长时间，从一开始的配方研究论证到小试研究，中试生产，再到抽样送检，这个过程已经很复杂了，会浪费申请人很多的精力与时间，其实这才刚刚开始，接下来的理化，毒理，功能等试验又要等待很长时间，下面要开始准备整理所有的申报材料，食品药品监督总局才会受理，他们要进行试验现场考核，还要样品试制现场考核，后才会技术审评和复核检验，还有行政审评，以上所有的审评都通过后就能获得国产的批准证书。