宝山区着色剂FDA注册 美国FDA认证办理

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FDA批准的化妆品

FDA 不批准上市前的化妆品和其成分（着色剂除外）。化妆品企业没有强制性要求注册，但是需要确认预期用途是安全的。

需要注意的是标签上的某些宣称可能会让FDA 将化妆品认为是药品。从而导致一些产品需要获得FDA的批准。

FDA批准的着色剂

添加在食品，药品，化妆品或某些医疗器械中的着色剂需要获得FDA 的批准。着色剂需要根据符合其批准的用途、 规格和限制而使用。使用未经批准的着色剂将被FDA 认为是掺假。

FDA批准的产品标签

获得批准的药品和医疗器械厂商可能将“FDA Approved ”印在标签上，因为厂家已收到FDA 批准的确认信。不论产品批准与否，都不要在标签上使用FDA的 标志。使用FDA 标志，代表是FDA 授权的，所以 未经授权使用标志将违反联邦法规。使用FDA 标志的厂商可能需要承担民事或刑事责任。

不管产品是否获得FDA 的批准，食品，药品，医疗器械和化妆品企业都必须满足FDA 现行的良好生产规范和标签法规。对于某些需要审批的药品或医疗器械，批准产品时同时也批准了产品标签。通常情况下，标签不需要获得FDA 的审批。

可能你会好奇诸多产品不需要经过审批，FDA 是如何对产品进行监管的。FDA是 通过例行的验厂和入境处的抽检而进行监管的。