无纺布酒精湿巾FDA注册如何注册

产品名称 无纺布酒精湿巾FDA注册如何注册
公司名称 深圳市中检联标技术服务有限公司
价格 .00/个
规格参数
公司地址 深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
联系电话 4008080621 15307552806

产品详情

无纺布酒精湿巾FDA注册如何注册

NDC注册号需要提供什么资料
1.客户需供给美国规范标签。(我们可以指导产品标签设计图)

2.客户要有邓白氏号码DUNS(我们可以顺带帮忙办理邓白氏,不收取额外的服务费)

3.要有美国进口商信息。

4.符合上述要求,即可开始FDA。

5.注册流程:1.邓白氏申请 2.公司FDA注册 3.产品注册。每个产品(不同规格,不同标签)都要独自注册

6.公司注册2个星期

7.产品注册2个星期(不同味道,不同尺寸都要分开注册)

8.FDA-NDC没有官方年费,每年年末需要更新。

 

无纺布酒精湿巾FDA注册如何注册

美国FDA对于NDC的管理 

 具有NDC的产品可以在美国以药品形式上市,销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药,同时FDA也根据此号码对产品进行管理。NDC的缺点是没有药品商品名与通用名的参照表。

具有NDC的产品可以在美国以药品形式上市,销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药,同时FDA也根据此号码对产品进行管理。 

现版的NDC索引仅限制在处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品,目录上包括药物的生产、制备、组成、宣传或销售商分布等情况。NDC索引所列药物提供给FDA的信息要与药品法规相一致。 

 在NDC索引列表里的公司或其产品,并不意味着该药品被FDA批准或条例法令规定其可作为药物销售,也不意味这个产品可以享受医疗报销或由其他组织承担费用。        药品注册列表系统(DRLS)说明手册很详细地描述了注册和列表程序,而且包括联邦法规的相应规定。

法规要求在每年的6月和12月对注册系统进行更新或者出现变动时酌情处理。因此,在NDC索引更新之前,FDA对近期的变更不作汇报,且FDA会尽量避免在NDC索引上出现错误或误差。



无纺布酒精湿巾FDA注册如何注册
———产品在做fda认证的时候,是不存在fda证书这一说的,而市面上所流传的证书,是fda代办机构自己出的宣称性文件,证明该产品已经做了fda注册,但是fda的证书对于企业产品进入美国的市场是没有什么帮助的,也没有什么意义的