可降解酒精婴儿湿纸巾FDA认证需要的流程和资料

产品名称	可降解酒精婴儿湿纸巾FDA认证需要的流程和资料
公司名称	深圳市中检联标技术服务有限公司
价格	.00/个
规格参数
公司地址	深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
联系电话	4008080621 15307552806

产品详情

可降解酒精婴儿湿纸巾FDA认证需要的流程和资料
-消毒湿巾、洗手液、免洗洗手凝胶等日常家用消毒产品，成为了疫情期间必需的产品。FDA为了便于管理，将消毒湿巾、洗手液、免洗消毒凝胶等手部消毒产品当作OTC药品FDA注册认证。现在CCT欧华检测，对消毒产品优先处理，顺利出口美国。美国FDA对于非处方药品（OTC）的管理。在美国上市的药品都需要做新药申请（NDA），并经FDA批准后方可上市。开发并申请一个新药，通常需耗时8-10年的时间，需数千万美元甚至上亿元的资金，一旦新药上市，并经多年使用后，其安全性，有效性和毒副作用取得充分验证后，部分新药可转成非处方用药（OTC）销售。

可降解酒精婴儿湿纸巾FDA认证需要的流程和资料
FDA-NDC申请简介

NDC号是FDA的国家药品代码，欧华检测专业办理NDC项目流程通用流程如下：
ESG：全称为“Electronic Submission Gateway”，是进行电子递交的通路；
DUNS号：即D-U-N-S码，也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”，是一个独一无二的9位数字编码，为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族机构的标准；
FEI号：全称为“Facility Establishment Identifier”，通常译为“工厂识别号”，是FDA用来识别企业的独有号码；
SPL：全称为“Structured Product Labeling”，是FDA在工厂注册及药品登记时所应用的标准。
NDC申请简介， NDC号是FDA的国家药品代码，欧华检测办理NDC

可降解酒精婴儿湿纸巾FDA认证需要的流程和资料
———企业产品在进行fda办理的时候，需要清楚的就是，产品进行fda的注册是自我宣告注册，它和CE认证之间是有差异的，如果某代办机构说fda的证书很重要，大家不要盲目的相信，产品办理fda，主要是为了获取fda的注册码，以及fda的检测报告，不同类型的产品在办理的时候，所填写的申请表格也是有所差异的