异丙基酒精湿纸巾FDA认证需要的流程和资料
———NDC代码当取得药品制造企业商号后，消毒洗手液工厂还必须申请一个NDC（国家药品编码）代码（Labeler Code），标准代码为5位数字，是工厂的代码
| 产品名称 | 异丙基酒精湿纸巾FDA认证需要的流程和资料 |
|---|---|
| 公司名称 | 深圳市中检联标技术服务有限公司 |
| 价格 | .00/个 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506 |
| 联系电话 | 4008080621 15307552806 |
消杀产品洗手液出口美国，FDA的要求：
在美国，免洗消毒洗手液属于局部消毒的非处方药(OTC,Over-the-Counter)，与去屑洗发水、含氟牙膏、防晒霜等产品一样，受食品药品监督管理局(FDA)监管。虽然属于药品类，但大部分OTC产品的合规要求还是比较简单的。 一般来说，FDA会统一审查用于OTC药品的活性成分，并最终出具一份OTC专论(OTCMonograph)。OTC专论就相当于活性物质标准，对于OTC产品，只要其中的活性成分满足OTC专论的要求，就可以不经FDA审批直接上市。