北京医疗器械二类备案三类许可证提供人员办理费用

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   医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。随着人民生活水平的不断提高，医疗器械

的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大，越来越多企业从事医疗器械生产、销售业务

，而医疗器械经营、生产许可证办理条件也是这些企业必须了解的。要是开展的业务不同需要办理对应的许可证才可以，医疗器械需

要涉及的有医疗器械一类可以直接经营，医疗器械二类是需要做备案，医疗器械三类是需要做行政许可的才可以。我这儿是有渠道可

以办理二类备案以及三类许可证可以打包做！！！

医疗器械二类备案要求及需要的材料：

1.有公司有范围

2.有实际地址库房面积80平

3.平面图

4.二类备案人员的身份证及毕业z等等

5.备案的产品代码

6.地址材料需要提供

医疗器械三类许可证办理要求：

2.需要有2名主管检验师以及3名医疗器械相关人员，

3.需要有库房冷库办公室总体面积不低于180平

4.管理软件

5.产品注册证之类的

6.以及其他符合法律法规要求的