| 产品名称 | 口罩欧盟认证检测标准EN149 |
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| 公司名称 | 国瑞中安集团-法规服务CRO |
| 价格 | .00/个 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层 |
| 联系电话 | 18123723986 18123723986 |
防护口罩的欧洲标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1（ 最低过滤效果>80%）、FFP2（最低过滤效果>94% ）和FFP3（最低过滤效果>97%）三个类别；
PPE指令产品认证范围：
KN95,KN90,KN100,KP90,KP95,KP100,FFP1,FFP2.FFP3。
注：平板一次性口罩不在PPE指令认证范围之内。
防护口罩CE认证流程
1)产品的型式试验报告；
2)技术文件评审；
3)工厂质量体系审查。
防护口罩认证型式
1）Module B+ Module C2（抽样检测，1年有效）
2）Module B+ Module D （工厂审核，3年有效）
Module B：即技术文件评审备案，是指型式检验认证。
Module C2：即抽样检测，1年有效。指内部生产控制和产品的随机性年度抽查，以便确保产品一致性。
Module D：即工厂审核，3年有效。指生产过程质量控制，以便确保产品一致性。
防护口罩CE认证周期
1）Module B+ Module C2：6-8周；
2）Module B+ Module D ：8-12周。