GBT 32610-2016

民用口罩标准《GBT 32610-2016》 “规范”或改善民用防护口罩市场的实施无标准的现象。根据标准，口罩保护水平从低到高分为四个等级。

“规格”对包装，标签和储存运输有严格要求，要求包括“产品保护有效性”和“执行标准号”等标志。

测试样品：60PCS  测试周期：2-3天 资质：CANS CMA重点实验室

GB2626-2006

劳保口罩《GB 2626-2019》国标将口罩分为三个级别：根据口罩的泄漏率与口罩本身的过滤效率将口罩分为90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。

出口美国口罩要求N95测试/FDA注册

美国进口的口罩，若要销售，必须拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。

美国对于口罩的要求：

根据HSS (美国卫生及公共服务部)法规“42 CFR Part 84”，NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL实验室操作。美国 NIOSH机构按材料的亲油性将口罩滤材区分为下列三种：   

N系列(防护非油性悬浮颗粒, 无时限);R系列(非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,时限八小时);P系列(防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒,无时限)。另外，NIOSH又将每一类滤材按过滤效能分为95(95%)、99(99%)、100(99.97%)三种，这样三类材料各有三种过滤效能，因此共九种等级的口罩。

N95口罩出口美国检测：-测试样品：100PCS  测试周期：3-4weeks 资质：国外指定实验室权威检测。

FDA注册：出口美国 -测试样品：50PCS  测试周期：2weeks 资质：美国FDA完成注册。

出口欧盟口罩要求EN149标准/CE认证注册

产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证，2019年起，新法规（EU）2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种：欧盟阻尘口罩标准EN149：2001+A1-2009 标准

1. FFP1: 最低过滤效果>80% ；

2. FFP2: 最低过滤效果>94% ；

3. FFP3: 最低过滤效果>97%；

欧盟CE认证与EN149检测

FFP1/FFP2口罩类认证 标准：EN149国外NB机构验室送样检测；认证周期：3-4周；

PPE法规CE认证：欧盟授权NB机构发证；认证周期：2-3周。