防护口罩出口欧盟要求
| 产品名称 |
防护口罩出口欧盟要求 |
| 公司名称 |
国瑞中安集团一站式CRO |
| 价格 |
1000.00/个 |
| 规格参数 |
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| 公司地址 |
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层 |
| 联系电话 |
13929216670 13929216670 |
产品详情
所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书，自2019年4月21起，新法规（EU）2016/425强制执行，口罩属于“危及健康的物质和混合物”三类产品，必须按照MODULE B+MODULE C2/D来申请认证，否则禁止入境。个人防护口罩的欧洲标准是EN149:2001及EN143：2000，防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求，审核企业质量管理体系和CE技术文档，审核通过后可获得PPE法规的CE证书。医用口罩对应的欧洲标准是EN14683：2019，按照医疗器械法规2017/745/EU的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，认证模式有所差别一次性口罩，棉布口罩，纳米口罩（是不是高科技不判断）