CE 认证证书必须由欧盟公告的有该产品类型资质的合法机构颁发。即：必须是欧盟医疗器械指令（MDD 或 MDR）或个人防护设备法规（PPE）的公告机构，且医疗器械认证资质与个人防护产品认证资质是分开的。各个公告机构的资质范围可通过以下网站查询：
https://ec.europa.eu/growth/tools‐databases/nando/index.cfm?fuseaction=no tifiedbody.main
不具备以上条件的证书都视为无效证书。不能拿其他审查报告等文件充当 CE 证书。对于产品类别属于自我声明贴CE 标的产品， 企业需要准备技术文档和相关标准的测试报告、任命欧盟代表， 并且在成员国完成注册，产品和/或标签才能贴上 CE 标记，即可在欧盟清关。
注意：任何证书都不能带有 CE 标志，CE 标志只能贴附到企业的标签和说明书里。没有在国内（大陆）设置分支机构的欧盟医疗器械和个人防护设备的公告机构，CE 证书可关注证书上机构地址辨别。