| 产品名称 | 口罩办理检测认证机构极速办理 |
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| 公司名称 | 国瑞中安集团-法规服务CRO |
| 价格 | .00/个 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层 |
| 联系电话 | 18123723986 18123723986 |
NIOSH认证
医用口罩需要申请FDA 510(k)“上市前登记”。呼吸防护口罩则需要通过NIOSH认证，由NIOSH下属的NPPTL实验室实施认证。
口罩在出口美国之前，一般选择先做NIOSH认证，再做FDA认证，产品将更受美国市场欢迎。如医用N95口罩，需要既满足NIOSH对于N95口罩的要求，同时也要满足FDA相关标准。
NIOSH认证的流程如下：
1）提交申请书、技术资料（通常包括产品图纸、产品说明、质量体系文件、测试报告等）和样品；
2）美国实验室执行测试与评估，NIOSH颁发证书和标签；
3）生产商使用标签。
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