芜湖申请第二类医疗器械经营备案流程

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芜湖申请第二类医疗器械经营备案流程

材料名称必要性规格份数材料来源填报须知材料其他说明

1.《第二类医疗器械经营备案表》

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份材料、学历

第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?

1、经营第二类医疗器械产品的，经营场所使用面积应该符合相应规定;

2、经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有认可的、与经营产品相关大专以上学历或相关中级以上技术职称。

以上条件具备后，方可进行办理。若有不懂可以咨询。