| 产品名称 | 额温枪CE认证办理流程和周期办理 |
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| 公司名称 | 广东省国瑞企业管理服务有限公司 |
| 价格 | .00/个 |
| 规格参数 | |
| 公司地址 | 龙华区龙华街道大和路金鼎盛科创园A座4楼 |
| 联系电话 | 13510994721 15899785958 |
额温枪作为目前最热门的测温神奇，每个地区的额温枪要求的质量检测标准也有所不同；下面小编总结下额温计在国内、欧盟、美国市场检测标准。
国内的检测标准：
GB/T 21417.1-2008（医疗红外体温计1部分：耳腔式）；
GB 9706.1-2007（医疗电气设备1部分-安全通用要求）；
YY 0505-2012（医疗电气设备1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验）；
GB/T 14710-2009（医疗电器环境要求及试验方法）。
欧盟CE认证的检测标准：
IEC60601-1:2005+A1:2012（医疗电气设备1部分：基本安全和基本性能的通用要求）；
IEC60601-1-2:2014（医疗电气设备1-2部分：安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验）；
IEC60601-1-11:2015（医疗电气设备.1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求）；
ISO80601-2-56:2017（医疗电气设备2-56部分：体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求）。
美国FDA 510(k)认证的检测标准：
IEC60601-1:2005+A1：2012（医疗电气设备1部分:基本安全和基本性能的通用要求）；