销售医用口罩、额温器测温仪所需资质办理-医疗器械经营备案代办

产品详情

销售医用口罩，防护服，额温枪必备资质：

（一）合法有效的商事主题营业执照（新公司注册或经营范围变更）

（二）《第二类医疗器械经营备案凭证》

（三）医疗器械网络销售备案

法律依据：

1、根据《医疗器械经营监督管理办法(2017修正)》第一章第四条：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

2、根据相关规定企业销售额温枪必须取得合法有效的商事主题营业执照，因此，经营范围需要增加医用口罩、额温器测温仪销售。

3、针对线上医疗器械交易的企业必须要做医疗器械网络销售备案；如果是自建平台交易的话，医疗器械网络销售备案需要先拿到药品信息服务许可证，如果是入驻第三方平台的企业，医疗器械网络销售备案需要提供第三方平台入驻协议。

如需资质代办，可联系我们，【服务范围】深圳、广州、惠州、东莞、佛山、中山。